重磅消息!SUNGO啟動沙特SFDA醫療器械注冊服務( 二 )


3.3注冊審批時間
MDMA審批時間為提交申請資料后2-3個月 , 更高風險等級的產品審批時間會更長 。
重磅消息!SUNGO啟動沙特SFDA醫療器械注冊服務
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PART.4SUNGO提供的服務
SUNGO針對客戶醫療器械產品出口沙特的需求 , 提供全方位的服務項目:
1)提供沙特醫療器械法規相關的培訓;
2)提供沙特醫療器械產品分類咨詢;
3)提供沙特當地授權代表服務;
4)提供MDMA評審文件的編撰服務;
5)提供技術文件中產品測試相關的檢測服務;
6)提供MDMA評審過程的整改輔導;
7)提供上市后監督相關的技術服務 。
SUNGO已具備為中國醫療器械制造商申請MDMA并成功獲得批準的經驗 。 項目總供用時僅一個半月 , 期間SUNGO提供了全方位的技術服務 。
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