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2型糖尿病|2型糖尿病第5種SGLT2抑制劑——bexagliflozin，也可用于貓糖尿病

NCT2型糖尿病

【2型糖尿病|2型糖尿病第5種SGLT2抑制劑——bexagliflozin，也可用于貓糖尿病】2型糖尿病|2型糖尿病第5種SGLT2抑制劑——bexagliflozin，也可用于貓糖尿病

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2型糖尿病|2型糖尿病第5種SGLT2抑制劑——bexagliflozin，也可用于貓糖尿病

TheracosBio公司于1月23日宣布 ， 美國食品和藥物管理局(FDA)已批準Brenzavvy（bexagliflozin ， 貝格列凈）作為飲食和運動的輔助手段 ， 以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制 。

第5種SGLT2抑制劑該藥物是一種鈉-葡萄糖協同轉運蛋白2(SGLT2)抑制劑 ， 于去年12月以商標名為Bexacat首次獲批用于治療貓糖尿病 。 這是FDA批準的第一個用于任何動物物種的SGLT2抑制劑 。

在宣布批準的新聞稿中 ， TheracosBio表示 ， Brenzavvy不推薦用于1型糖尿病患者、糖尿病酮癥酸中毒的治療或2型糖尿病終末期腎病透析患者 。 這是FDA批準用于治療成人2型糖尿病的第5種SGLT2抑制劑 。 這類治療2型糖尿病的SGLT2抑制劑包括：

  • 阿斯利康的Farxiga(dapagliflozin)；
  • 禮來和勃林格殷格翰的Jardiance(empagliflozin)；
  • 楊森的Invokana(canagliflozin)；
  • 默克的Steglatro(ertugliflozin) 。
Brenzavvy臨床數據FDA對Brenzavvy的批準基于一項臨床計劃的數據 ， 該計劃包括23項臨床試驗 ， 招募了5000多名患有2型糖尿病的成年人 。
評估了bexagliflozin作為單一療法(NCT02715258)、與二甲雙胍聯合(NCT03259789) ， 以及與格列美脲(NCT02769481)和西格列汀(NCT03115112)相比作為二甲雙胍附加療法的療效和安全性 。
還在患有中度腎功能損害的二型糖尿病糖尿病的成人(NCT02836873)和患有已確定的心血管疾病(CVD)或CVD風險增加的二型糖尿病糖尿病的成人(NCT02558296)中研究了bexagliflozin 。
這些研究的結果表明 ， 與安慰劑相比 ， bexagliflozin治療可顯著降低血紅蛋白A1c 。 觀察到bexagliflozin的療效不劣于格列美脲（滴定至最大劑量6毫克）和西格列汀每天一次100毫克 。
在減少MACE（心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性中風和因不穩定型心絞痛住院的復合事件）方面 ， 未發現bexagliflozin優于安慰劑 。 在一項納入2型糖尿病患者和確定的CVD或多種CVD危險因素的試驗中 ， 10.1%(57/567)的安慰劑組經歷了1次MACE事件 ， 而bexagliflozin組為7.9%(89/1132) 。
至于安全性 ， 報告的最常見不良反應是女性生殖器真菌感染、尿路感染和排尿增加 。

Bexagliflozin潛在適應癥及安全問題隨著Ozempic等糖尿病藥物因其減肥效果最近風靡一時 ， Brenzavvy雖未被批準用于減肥或降血壓 ， 但該公司表示 ， “在臨床項目中觀察到體重和收縮壓都有適度下降 。 ”
需要注意的是 ， 該藥物在貓和人類中有“顯著的安全問題” ， TheracosBio表示 ， 它與下肢截肢的更大風險有關 。 因此 ， 在開出Brenzavvy處方之前 ， 建議臨床醫生檢查患者是否有既往截肢史、外周血管疾病、神經病變、糖尿病足潰瘍或其他表明截肢風險高于平均水平的疾病 。
參考來源：
[1
‘TheracosBio Announces FDA Approval of Brenzavvy? (bexagliflozin) for the Treatment of Adults with Type 2 Diabetes’ ， 新聞發布 。 TheracosBio ；2023年1月23日發布 。
[2
’ Elanco Announces FDA Approval of Bexacat? (bexagliflozin tablets) – the First-of-its-Kind Oral Feline Diabetes Treatment Option’新聞發布 。 Elanco Animal Health；2022年12月9日發布 。
注：本文旨在介紹醫藥健康研究 ， 不作任何用藥依據 ， 具體用藥指引 ， 請咨詢主治醫師 。