新京報訊（采訪人員 劉旭）2月11日 ， 恒瑞醫(yī)藥宣布 ， 公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的昂丹司瓊口溶膜和對乙酰氨基酚甘露醇注射液《藥品注冊證書》 。
昂丹司瓊是一種選擇性5-HT3受體拮抗劑 ， 昂丹司瓊口溶膜適用于預防高致吐性化療引起的惡心和嘔吐、預防中度致吐性化療引起的惡心和嘔吐、預防放療引起的惡心和嘔吐、預防術(shù)后惡心和/或嘔吐 。 昂丹司瓊口溶膜是MonoSolRxLLC公司首先開發(fā)的一種止吐藥新劑型 ， 2010年獲美國FDA批準上市 ， 商品名為Zuplenz 。 目前國內(nèi)上市銷售的劑型主要有鹽酸昂丹司瓊片、膠囊、口崩片和注射液 ， 恒瑞醫(yī)藥昂丹司瓊口溶膜為首仿上市 。 經(jīng)查詢 ， 2020年昂丹司瓊口溶膜全球銷售額約為146萬美元 。
對乙酰氨基酚是4-對氨基苯酚衍生物 ， 具有鎮(zhèn)痛和解熱作用 。 對乙酰氨基酚甘露醇注射液適用于輔助阿片類鎮(zhèn)痛藥緩解成人術(shù)后中重度疼痛 。 對乙酰氨基酚甘露醇注射液最早由Cadence公司開發(fā),2010年獲美國FDA批準上市 ， 商品名為Ofirmev 。 恒瑞醫(yī)藥對乙酰氨基酚甘露醇注射液通過靜脈注射給藥 ， 為國內(nèi)首仿上市 。 經(jīng)查詢 ， 2020年對乙酰氨基酚甘露醇注射液全球銷售額約為2.91億美元 。
【藥品|恒瑞醫(yī)藥兩款藥物獲藥品注冊證書 均為國內(nèi)首仿】校對 盧茜

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