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降低|開年巨獻：預防新冠，人類已經有了“三板斧”丨奇點深度( 三 )

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好消息是 ， 從臨床數據來看 ， 目前主流疫苗都能達到有效預防新冠病毒野生型毒株（有效性數據如下表）的目的 。
降低|開年巨獻：預防新冠，人類已經有了“三板斧”丨奇點深度
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▲ 主流疫苗有效性數據
盡管如此 ， 還是存在多種因素會影響到新冠疫苗的有效性 。 因此 ， 還需要其他的手段協助新冠疫苗 ， 讓更多人得到保護 。
中和抗體是新冠疫苗的“得力助手”
時至今日 ， 科學家已經發現 ，老年、免疫功能低下、基礎疾病多 ， 以及病毒的變異等會影響疫苗的有效性[18] 。 此外 ，疫苗的保護效力也會隨接種時間延長而下降[19] 。
已經有研究表明 ， 新冠疫苗雖然能降低癌癥患者感染新冠的風險 ， 但是對于存在免疫抑制的患者而言 ， 仍有較高的感染風險 ， 應考慮采取額外的風險降低策略[20] 。
還有一項研究發現 ， 在接種第二劑BNT162b2疫苗6個月后 ， 體液反應會顯著降低 ， 尤其是男性、65歲及以上人群 ， 以及免疫抑制人群；需要特別注意的是 ，免疫抑制人群接種疫苗后 ， 無論是峰值還是試驗結束時的中和抗體滴度 ， 都只有正常人的30%[21] 。
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▲ 不同人群峰值和試驗結束時的抗體滴度比較[21]
去年年底 ， Omicron突變株的出現進一步加深了科學家對新冠疫苗有效性下降的擔憂 。 實際上已經有研究發現兩針新冠疫苗對Omicron變異株的有效性可能會降低 ，雖然接種mRNA疫苗[22]或滅活疫苗加強針[23]之后 ， 接種者血清中針對Omicron變異株的中和抗體滴度得到一定的恢復 ， 但仍低于野生株 。
顯然 ， 特殊人群需要更多的保護機制 。 好在我們還有 另一種被動免疫武器——中和抗體 。
中和抗體作為從康復者血漿中篩選出的具有很強中和活性的抗體 ， 不僅能用于新冠肺炎的治療 ， 還能用于新冠肺炎的暴露后/暴露前預防 。
例如 ， 中和抗體組合Casirivimab/Imdevimab在新冠感染者家庭成員中開展的3期臨床試驗結果顯示 ， 皮下注射單劑量能 將有癥狀新冠感染的風險降低81%[24] 。 而長效中和抗體組合Tixagevimab/Cilgavimab的暴露前預防3期臨床研究數據表明 ， 與安慰劑相比 ， 這一組合可 將出現癥狀的新冠感染風險降低77%[25] 。
目前以上兩種預防措施都已經獲得FDA的緊急使用授權（EUA） 。 這表明 新冠中和抗體是新冠疫苗的有力補充 ， 可以有效保護不能接種疫苗或疫苗效果欠佳的人群 。
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▲ 新冠病毒電鏡照片（圖片來源： NIAID-RML）
去年12月8日 ，騰盛華創研發的抗新冠單克隆抗體組合安巴韋單抗/羅米司韋單抗（BRII-196/BRII-198）正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準， 用于治療輕型和普通型且伴有進展為重型（包括住院或死亡）高風險因素的成人和青少年（12-17歲 ， 體重≥40kg）新型冠狀病毒感染（COVID-19）患者 。
雖然安巴韋單抗/羅米司韋單抗目前還沒有獲得新冠預防適應證 ， 但其 超長半衰期（安巴韋單抗半衰期為44.6-48.6天 ， 羅米司韋單抗半衰期為72.2-83.0天）[26]、 廣譜抗病毒活性[27]和 超高血藥濃度等特點 ， 為其開展新冠預防的臨床研究（進行中）奠定了堅實基礎 。
此外 ， 去年年底發表在《自然》上的一篇文章表明 ，安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法保持對Omicron變異株的中和活性[28] （ 至于背后的機制 ， 我們已經在之前的文章中詳細介紹過 ， 感興趣的朋友可以點擊超鏈接閱讀 ）。 從這個角度來講 ，安巴韋單抗/羅米司韋單抗組合或許能彌補新冠疫苗對Omicron變異株有效性下降的問題 。