2022 ASCO GU | GC有望成為UTUC患者標準新輔助治療方案

2022 ASCO GU | GC有望成為UTUC患者標準新輔助治療方案
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2022 ASCO GU | GC有望成為UTUC患者標準新輔助治療方案】上尿路尿路上皮癌(UTUC)較為罕見 , 但預后很差 。 今年ASCOGU大會上 , 研究者公布了新輔助化療用于UTUC患者的療效 , 結果提示 , 吉西他濱+順鉑(GC)新輔助化療有望成為UTUC患者的標準新輔助治療方案 。 詳情如下:
背景:
POUT研究顯示 , 新輔助化療(NAC)在UTUC患者中有效 , 新輔助治療時適合順鉑患者約占58% , 腎輸尿管切除術后適合順鉑治療患者降至15% 。 因此 , 研究者開展了一項多中心II期研究 , 旨在評估GC用于高風險UTUC新輔助治療的療效和安全性 。
方法:
在手術切除和淋巴結清掃之前 , 入組的高風險局部UTUC患者接受4個周期的GC治療 。 主要研究終點是病理緩解率(定義為<pT2N0) 。 手術前進展或不能進行手術患者被認為是治療失敗 。 次要終點包括無進展生存期(PFS)、總生存期(OS)、安全性和耐受性 。
結果:
在可評估的57例患者中 , 36例(63%)患者出現病理緩解 , 研究達到主要終點 。 11例患者(19%)達到完全緩解(CR)(由pT0N0定義) 。
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研究達到主要終點:pCR為63%
40例患者(70%)耐受所有四個周期GC治療 , 并且所有患者均接受了手術治療 。 90天≥3級手術并發癥發生率為7.0% 。 幸存者中位隨訪時間3.1年時 , 2年、5年PFS率分別為78%(95%CI66,89)和65%(95%CI47,78) 。 2年、5年OS率分別為93%(95%CI86,100)和79%(95%CI67,94) 。
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PFS和OS結果
與無病理緩解患者相比 , 病理緩解患者的PFS和OS均有明顯改善(2年PFS率:91%vs52% , P<0.001 , 2年OS率:100%vs80% , P<0.001) 。
結論:
GC新輔助治療用于高風險UTUC時 , 顯示出良好的病理緩解 , 耐受性良好 , 手術延遲時間最短 , 沒有明顯圍手術期并發癥風險 。 因此 , 該方案可作為高危UTUC患者的標準治療選擇 。 GC新輔助治療后具有良好病理特征患者的生存結果更好 , 這進一步支持了該方案的潛在臨床獲益 。
參考文獻
WesleyYip,JonathanColeman,NathanColinWongetal.FinalresultsofamulticenterprospectivephaseIIclinicaltrialofgemcitabineandcisplatinasneoadjuvantchemotherapyinpatientswithhigh-gradeuppertracturothelialcarcinoma[J].JClinOncol40,2022(suppl6abstr440