方法：
符合條件患者為年齡＞18歲、ECOGPS評分0、1或2 ， 經組織學或細胞學證實的UC ， 并且既往未接受過系統治療 。 入組患者按1:1比例隨機分配接受度伐利尤單抗（1500mgIVq4w）+奧拉帕利（口服300mgBID）（聯合組）或度伐利尤單抗（1500mgIVq4w）+安慰劑（安慰劑組）治療 。 根據確定的HRR狀態（突變型/野生型）和Bajorin風險評分（內臟轉移和ECOGPS[0,1vs2]）對患者進行分層 。 主要終點是研究者評估的意向治療人群（ITT）的PFS 。 次要終點包括ITT人群的OS和HRR突變人群的PFS 。 數據截止日期為2020年10月15日 。

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【2022 ASCO GU | 路漫漫兮：晚期尿路上皮癌一線治療研究進展盤點】研究設計
結果：
研究共納入154例患者 ， 入組患者隨機分配至聯合組(n=78)或安慰劑組(n=76) 。 基線時 ， 分別有17%、42%和40%患者的ECOGPS分別為0、1或2 ， HRR突變患者占20% 。 聯合組和安慰劑組的中位PFS分別為4.2個月和3.5個月 。 在HRR突變亞組中 ， 聯合組和安慰劑組的中位PFS分別為5.6個月和1.8個月（HR=0.18 ， P＜0.001） 。

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HRR突變患者PFS分析
在ITT人群中 ， 聯合組和安慰劑組的中位OS分別為10.2個月和10.7個月(HR=1.07),而HRR突變亞組中 ， 聯合組和安慰劑組的中位OS分別為8.6個月和5.8個月（HR=0.56） 。
在ITT人群和HRR突變亞組中 ， 聯合組和安慰劑組的ORR分別為28.2%vs18.4% ， 35.3%vs0 。

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ORR結果
在所有接受治療的患者中 ， 聯合組和安慰劑組的3級或4級治療相關不良事件發生率分別為18%和9% 。
結論：
BAYOU研究顯示 ， 度伐利尤單抗+奧拉帕利并未顯著延長患者PFS 。 但是 ， 預設二次分析結果提示 ， 該聯合方案能為HRR突變患者帶來潛在PFS獲益 。 結果提示 ， PARP抑制劑在HRR突變患者中具有潛在治療價值 ， 值得進一步的研究 。
一線阿維魯單抗治療mUC初顯效
背景：
含順鉑化療是晚期UC患者最常被推薦的治療方案 ， 但約一半患者可能不適合含鉑治療 ， 而且這部分患者的預后較差 。 基于JavelinBladder100研究 ， 阿維魯單抗已獲FDA批準用于含鉑化療后晚期尿路上皮癌的一線維持治療 ， 一線阿維魯單抗維持治療可明顯改善患者OS 。 研究者探索了阿維魯單抗在不適合順鉑治療PD-L1陽性轉移性或局部晚期尿路上皮癌患者的療效 。
方法：
ARIES是一項單臂、多地區、開放標簽II期試驗 。 納入晚期UC患者且不適合順鉑治療（至少以下條件之一：ECOG-PS=2 ， CrCl<60mL/min ， ≥2級周圍神經病變/聽力損失 ， 新輔助或輔助化療結束后6個月內進展）的患者；PD-L1≥5%（由SP263評估）患者既往未接受過化療 。 入組患者接受阿維魯單抗治療（10mg/KgIVQ2W） ， 直至疾病進展 ， 或出現不可接受的毒性或退出研究 。 主要終點是1年OS率 。 關鍵的次要終點是中位OS、PFS、ORR和安全性 。

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研究設計
結果：
研究共篩選了198例符合條件的不適合順鉑治療的患者 ， 均接受PD-L1檢測 。 最終納入71例患者中 ， 中位年齡為75歲 ， 35例(49.3%)患者有內臟疾病 ， 22例(31.0%)患者ECOGPS評分為2；50例(70.4%)患者CrCl<60mL/min和9例(12.7%)患者新輔助/輔助治療結束后6個月內發生進展 。 數據截止日期為2021年10月7日 ， 中位隨訪時間為9.0個月 ， 13例患者仍在接受治療 。 中位OS為10.0個月（95%CI ， 5.7-14.3） ， 1年OS率為44.9%

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