近日 , 上海誼眾藥業股份有限公司與青島百洋醫藥股份有限公司在山東省青島市簽署合作協議 。 雙方將就上海誼眾旗下的腫瘤創新藥物——注射用紫杉醇聚合物膠束“紫晟”(商品名)的商業化模式開展合作 , 共同提升國產腫瘤創新藥物可及性 , 惠及國內眾多腫瘤患者 。
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01
紫杉醇新劑型問世
為腫瘤治療帶來新藥物選擇
【腫瘤|百洋醫藥攜手上海誼眾探索腫瘤創新藥商業化】紫杉醇類產品作為化療的基石藥物 , 其適應證范圍廣、療效確切、臨床需求大 , 是目前國內使用最廣泛的化療藥物之一 , 迄今已有30年發展歷程 。 國內外藥企圍繞紫杉醇的劑型改良進行持續研發 , 進一步延長了紫杉醇制劑產品的生命周期 。 隨著療效和安全性的不斷提升以及產品適應證范圍和適用人群的不斷擴大 , 紫杉醇的市場空間進一步擴大 , 產品需求進一步增長 。
紫杉醇膠束作為紫杉醇新制劑 , 其生產制作采用了納米技術與生物醫用高分子材料合成技術相融合的新技術 。 上海誼眾自主研發的注射用紫杉醇聚合物膠束為國家藥品監督管理局批準的2.2類第三代紫杉醇新劑型 , 也是國內首個獲批上市的紫杉醇膠束 , 其3期臨床研究獲得國家“重大新藥創制”科技重大專項“十三五”第一批課題立項 。
據悉 , 該劑型具有較強的體內穩定性和腫瘤內藥物釋放的高敏感度 。 相較于其他紫杉醇劑型 , 紫杉醇膠束在臨床使用劑量大幅增加的情況下仍具有較好的安全性 , 且患者用藥前不需要進行抗過敏預處理和特殊的輸液裝置 。 針對非小細胞肺癌(NSCLC)患者進行的臨床試驗結果顯示 , 較其他紫杉醇劑型 , 紫杉醇膠束治療的患者的客觀緩解率(ORR)顯著提高 , 無進展生存期(PFS)顯著延長 。 在晚期NSCLC一線治療方面 , 紫杉醇膠束無論是療效還是安全性 , 均顯示了其獨特的優勢和先進性 , 將成為NSCLC患者化療藥物的新選擇 。
02
強強聯手
打造創新藥商業化模式的合作范例
近年來 , 隨著國家藥品審評審批制度的改革 , 大批醫藥企業持續加速布局創新藥領域 , 使國產創新藥的種類與數量大幅增加 。 作為國內領先的抗腫瘤藥物創新研發企業 , 上海誼眾長期致力于創新藥物及相關產品的開發 。 上海誼眾將“創新”作為企業發展的唯一戰略 , 以“第一、唯一、安全、前進”為核心價值觀 , 以研發生產具有真正意義的“以臨床價值為導向的創新藥”為根本使命 。 上海誼眾擁有納米技術和藥用高分子輔料制備的核心關鍵技術 , 其納米給藥系統的研發具有獨特的創新性 , 并于2021年9月在科創板上市 。
創新藥的上市僅是邁出商業化的第一步 , 解決創新藥的“最后一公里”問題 , 使產品迅速布局到市場終端 , 被患者正確使用 , 是目前創新藥企業發展亟待突破的瓶頸問題之一 。
在百花齊放的國產創新藥領域 , 同專業的第三方商業化平臺開展合作、實現共贏成為大多數創新藥企業的選擇 。 在簽約儀式現場 , 上海誼眾董事長周勁松說:“上海誼眾致力于開發新一代創新藥 , 為患者提供安全、有效、可負擔的優質藥物 , 以滿足亟待解決的治療需求 。 紫杉醇膠束是我們的第一個上市產品 , 其進入商業化模式后 , 希望能與百洋醫藥這樣專業的第三方商業化平臺合作 , 共同推動創新藥產品進入市場 , 讓更多腫瘤患者獲益 。 ”
作為專業的健康品牌商業化平臺 , 百洋醫藥依靠其“品類洞察的品牌運營、全數據平臺客戶管理、支持長期運營的機制”三大核心能力 , 致力于為創新藥企業提供專業的品牌商業化服務 , 使創新藥產品能夠快速進入應用市場 , 從而打破創新藥上市后商業化的困局 。 目前 , 百洋醫藥不僅在大健康和非處方藥、處方藥等領域形成了豐富的品牌矩陣 , 還運營了眾多知名藥企的優質產品 。
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