萊美藥業(yè)|萊美藥業(yè)注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉“過評” 用于抗炎、免疫等注射用|規(guī)格|mg|銷售|首次上市

新京報訊（采訪人員張兆慧）2月23日，中恒集團宣布，控股子公司萊美藥業(yè)產品注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉（規(guī)格：40mg）收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》，通過仿制藥質量和療效一致性評價。
注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉是一種人工合成的糖皮質激素，主要用于抗炎治療、免疫抑制治療、血液疾病、腫瘤、休克治療、內分泌失調。甲潑尼龍琥珀酸鈉極易溶于水，供靜脈或肌肉注射用，在血漿中迅速水解，以游離甲潑尼龍的形式發(fā)揮藥理作用。與潑尼松龍相比，除具有糖皮質激素的藥理作用外，還有更強的抗炎作用和較弱的水、鈉潴留作用。
注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉由現(xiàn)隸屬于美國輝瑞制藥的法瑪西亞普強公司研發(fā) ，于1959年在美國首次上市，商品名為甲強龍，隨后陸續(xù)在歐洲、日本、中國等國家上市并銷售。
米內網數(shù)據顯示，注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉在2019年、2020年、2021年上半年的銷售額分別約為12.22億元、10.31億元、5.38億元，包含20mg、40mg、125mg、250mg、500mg等規(guī)格。占市場主導的規(guī)格為40mg ，注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉（規(guī)格：40mg）在2019年、2020年、2021年上半年的銷售額分別約為9.69億元、7.99億元、4.09億元。
【萊美藥業(yè)|萊美藥業(yè)注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉“過評” 用于抗炎、免疫等】中恒集團稱，萊美藥業(yè)注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉過評，有利于提升該產品的市場競爭力，有利于該產品未來的市場拓展，同時為萊美藥業(yè)后續(xù)產品開展一致性評價工作積累了經驗。截至目前，萊美藥業(yè)對該產品累計已投入研發(fā)費用899.48萬元人民幣（數(shù)據未經審計）。
校對盧茜

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