時間|我國首款完全自主知識產權肝癌診斷試劑獲批方面|標志物|患者|病情|曹德良

本報衡陽2月24日電（采訪人員趙嘉偉通訊員夏文輝）近日，南華大學教授曹德良團隊研制的新型原發性肝癌診斷試劑盒《醛酮還原酶1B10測定試劑盒（時間分辨熒光免疫分析法）》，獲得國家藥品監督管理局三類診斷試劑注冊批文。這是我國第一個具有完全自主知識產權的肝癌診斷試劑盒，也是全球首個基于醛酮還原酶1B10（AKR1B10）的肝癌診斷產品。
目前臨床上廣泛使用的肝癌血清診斷標志物是甲胎蛋白（AFP）。通過大規模臨床研究，曹德良發現AKR1B10蛋白作為肝癌血清標志物，多項性能優于AFP ，主要體現在三個方面：一是更靈敏，更易識別出無癥狀的早期肝癌患者；二是更特異，漏診率和誤診率更低；三是反映病情變化的時間比AFP快6至7倍，肝癌患者術后通過AKR1B10檢測可以更早得知手術效果，為醫生制定合理的術后治療方案提供科學依據。
【時間|我國首款完全自主知識產權肝癌診斷試劑獲批】數據顯示，全球肝癌每年新發病例數達84.1萬人，死亡人數超78萬人。肝癌在我國年新發病例達46.6萬人，死亡42.2萬人，新發病例占全球的55.4% 。 “這是一個極有臨床前景的診斷產品，我們將繼續擴大臨床研究，積累更多AKR1B10用于肝癌篩查、早期診斷、評估病情、監測復發等方面數據，不斷優化升級試劑盒，為更多肝癌患者提供幫助。 ”曹德良說。