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倫理|廣生堂(300436.SZ)：乙肝治療創新藥GST-HG141獲得Ⅱ期臨床試驗倫理委員會批件

受試者治療乙肝Ib期安全性公司廣生堂廣生倫理諾福韋研究創新臨床肝臟研究協會

智通財經APP訊 ， 廣生堂(300436.SZ)發布公告 ， 公司于近日獲得吉林大學第一醫院倫理委員會出具的關于同意開展“一項評價GST-HG141聯合富馬酸丙酚替諾福韋片(TAF)在慢性乙型肝炎(CHB)患者中的有效性與安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的II期臨床研究”的審查意見 ， 標志著公司乙肝治療創新藥GST-HG141的II期臨床試驗方案已經通過PI臨床單位審核確定 。
據稱 ， 該公司在研一類新藥乙肝核心蛋白抑制劑GST-HG141是全球First in class的MOAII型乙肝核心蛋白抑制劑 ， 是公司乙肝臨床治愈“登峰計劃”組合方案的重要組件 ， 其Ia期臨床試驗顯示GST-HG141片各研究劑量組在中國健康受試者中均可耐受 ， 安全性良好 ， 血藥濃度達到預期目標 。
【倫理|廣生堂(300436.SZ)：乙肝治療創新藥GST-HG141獲得Ⅱ期臨床試驗倫理委員會批件】目前已完成Ib期多中心臨床試驗所有受試者的給藥和耐受性、藥效學和藥代動力學研究 ， 待出具臨床Ib期總結報告 ， 并將在2022年第31屆亞太肝臟研究協會年會APASL 2022 SEOUL發布相關部分研究數據 。