秦叔逵|新版原發性肝癌診療指南發布,“T+A”首入晚期一線療法

近日 , 國家衛健委正式發布《原發性肝癌診療指南(2022年版)》(以下簡稱“新版《指南》”) , 這是在《原發性肝癌診療規范(2019年版)》基礎上修訂完成的 , 中國科學院院士、復旦大學附屬中山醫院院長樊嘉教授擔任編寫專家委員會主任委員 。
新版《指南》顯示 , 目前 , 原發性肝癌是中國第4位常見惡性腫瘤及第2位腫瘤致死病因, 嚴重威脅著我國人民的身體健康和生命安全 。 數據顯示 , 中國人口僅占全球的18.4% , 但每年肝癌新發病例占全球的55.4% , 死亡病例占全球的53.9% , 其中HCC(肝細胞癌)占85%~90% 。 當前 , 中國患者的5年生存率約12.2% 。
作為編寫專家委員會主任委員 , 樊嘉表示 , 新版《指南》旨在推動落實并達成《‘健康中國 2030’規劃綱要》中肝癌患者5年生存率提高15%的目標 , 代表了中國肝癌診療的最高水平 , 吸納了最新和最高級別循證醫學證據 , 強調了早篩、早診、早治的重要性 , 并在治療之外倡導注重患者及其家屬的心理感受 , 同時具備了嚴謹性、科學性、實用性、普及性和可操作性 。
在這一肝癌診斷和治療的規范性文件中 , 阿替利珠單抗(商品名:泰圣奇? , Tecentriq?)聯合貝伐珠單抗(商品名:安維汀? , Avastin? 。 以下簡稱“‘T+A’療法”)以證據等級1、推薦A(最高級別證據類型、最高建議等級)首次列入晚期肝癌系統抗腫瘤治療一線建議療法。
什么是"T+A 療法 "?全球性III期、多中心、開放性臨床試驗IMbrave150研究結果表明 , 與此前標準治療相比 , “T+A”療法可顯著降低死亡風險以及疾病進展 , 且患者報告的生活質量和功能發生惡化的時間均優于此前標準治療 。 上述結果已于2020年5月14日發表于《新英格蘭醫學雜志》。
編寫專家委員會副主任委員、中國臨床腫瘤學會(CSCO)副理事長、IMbrave150研究中國主要研究者秦叔逵教授表示 , 中國約77%的肝癌源于乙肝病毒感染 , 且具有基礎肝病、起病隱匿、癥狀不典型、治療棘手、預后惡劣等特點 , 多數患者初診時即為中晚期 , 失去了手術或其他局部治療機會;即使能夠手術或其他局部治療 , 也常見復發轉移 。 因此臨床上迫切需要有效的創新藥物及治療方案以突破困境 。
“‘T+A’療法的問世打破了晚期肝癌一線治療十余年未有突破的僵局 , 開啟了一個全新的時代 。 此次被新版《指南》列為晚期肝細胞癌系統治療的一線建議 , 期待‘T+A’在未來更好造福中國患者 。 ”秦叔逵說 。
【秦叔逵|新版原發性肝癌診療指南發布,“T+A”首入晚期一線療法】此外 , 新版《指南》還指出在原發性肝癌診療過程中“中西醫結合”的重要性 , 尤其是在肝癌術后預防復發領域 , 中醫藥的應用價值已經獲得了較高級別循證醫學研究證據的支持 。 在肝癌系統治療中 , 新版《指南》則將多納非尼、阿帕替尼等中國自主研發的創新藥物納入推薦方案 。