腎病|好消息！腎病新藥獲批，療效更上一層樓腎炎|尿蛋白

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近日忙于教導我們的年輕大夫提高風濕免疫疾病管控水平，兩周了沒顧上介紹這個好消息：
兩周前，中國藥監局批準貝利尤單抗，用于治療狼瘡性腎炎（還能治膜性腎病）：

我昨天說過，狼瘡性腎炎是一種較為難治、死亡率較高的腎病。至今沒有妥善解決之策，所以不斷有新藥物向狼瘡腎發起挑戰。

貝利尤單抗是什么藥？這是一種生物靶向藥，能精準阻斷可溶性BLyS（一種B細胞生存因子）與B細胞上受體的結合，抑制B細胞存活，減少血清中的自身抗體，從而減少腎臟的免疫炎癥。
B細胞影響著多種風濕病和腎病，注定貝利尤單抗的作用，不會局限于單一的腎病病種。
貝利尤單抗治療狼瘡效果如何？這次藥監局的批準依據，來源于2020年頂級醫學期刊《新英格蘭》（NEJM）發表的BLISS-LN研究，這是貝利尤單抗治療狼瘡腎的3期試驗，結果顯示：
相對于安慰劑+常規療法組，貝利尤單抗+常規療法組的腎臟緩解率提升了34% ，不良腎臟事件和死亡風險也更低。
同樣可貴的是，兩組的安全性相當。貝利尤單抗沒有增加不良反應風險，白賺了34%的緩解率。
其實在2019年，我國就批準了貝利尤單抗治療狼瘡，但當時改善腎臟受累的證據不足。隨著BLISS-LN研究獲得成功，如今它治療狼瘡腎的資格便水到渠成。
值得一提的是，去年10月，腎臟領域最權威的學術機構：改善全球腎臟病預后組織（KDIGO），發布了新版《腎小球疾病指南》，首次推薦貝利尤單抗治療狼瘡性腎炎。

貝利尤單抗還能治療什么腎病？除了狼瘡性腎炎外，貝利尤單抗還可以治療膜性腎病。
2019年，《腎臟病透析移植雜志》（NDT）發布了一項研究，英國的 Christine 等人發現：貝利尤單抗治療膜性腎病，可以降低抗磷脂酶 A2 受體抗體，并隨后降低尿蛋白。
當年我也給大家介紹過這項英國率先做出的成果。
當時是治療了104周（2年）后停藥，停藥半年（共2年半）后研究結束，檢查參與患者病情：14位參與患者中， 1位患者的24小時尿蛋白定量降至0.5g以下， 8位患者的尿蛋白降至一半以下。

治療難治性腎病，有時會用到另外一種單抗類藥物：利妥昔單抗。值得一提的是，貝利尤單抗與利妥昔單抗在第28周時進行比較，顯示貝利尤單抗可以更快地降低抗體和尿蛋白。
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