JCO:有這個特征的乳腺癌患者或能降級治療,避免過度治療和副作用

近年來 , 隨著癌癥篩查意識的不斷提高 , 以及乳腺癌篩查方式簡便易操作 , 乳腺癌篩查率和早期發病率不斷提高 。
不過 , 在篩查時發現的腫瘤中有部分為惰性腫瘤 , 這些腫瘤并不具備進展和遠處轉移的能力 , 也不會產生明顯的臨床癥狀 。 這些惰性腫瘤如果不能被識別出來 , 就會導致過度治療[1 , 2] 。 對于臨床醫生來說 , 顯然需要一種工具 , 用來識別這類腫瘤 。
70基因檢測系統(MammaPrint)是荷蘭癌癥研究院研發的一套乳腺癌多基因檢測系統 , 用來評估乳腺癌患者遠處轉移風險 , 檢測結果分為高風險和低風險 。 LeonieJ.M.J.Delahaye等人在70基因檢測出的在低風險類別中新建立了一個臨界值 , 以確定遠處復發風險超低的患者 , 發現這類超低風險患者占所有乳腺癌的10%-15%[3] 。
JCO:有這個特征的乳腺癌患者或能降級治療,避免過度治療和副作用
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已有研究表明 , 超低風險乳腺癌患者 , 即使在幾乎未經全身系統治療的情況下 , 隨訪15年時乳腺癌特異性生存率(BCSS)也可達100% , 這預示著這部分超低風險特征腫瘤極具惰性[3] 。 Esserman等人在對瑞典STO-3試驗患者的分析中進一步證實了超低風險腫瘤患者的良好長期生存率[4] 。 然而 , 在這兩項研究中 , 超低風險患者的數量都很小 。
近日 , 加州大學的LauraJ.van-tVeer博士團隊在《臨床腫瘤學雜志》(JCO)發表重要研究成果 , 在迄今為止規模最大的前瞻性MINDACT試驗中 , 探索性分析了具有超低風險70基因特征患者的生存結果 。
在這項研究顯示 , 具有超低風險70基因特征的患者預后良好 , 8年乳腺癌特異生存率(BCSS)高于99% , 很少有患者發生遠處轉移 , 無遠處轉移間隔期(DMFI)達到8年的患者高達97%[5] 。
因此研究人員認為 , 這些具有超低風險70基因特征的患者可能是進一步降級治療的候選者 。 通過檢測可使這部分患者避免過度治療和由此產生的副作用 , 在不影響生存率的情況下 , 提高患者的生存質量 。
JCO:有這個特征的乳腺癌患者或能降級治療,避免過度治療和副作用
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▲論文首頁截圖
接下來 , 咱們就一起看看這個研究是如何開展的 。
MINDACT試驗是一項隨機、多中心、前瞻性、III期臨床試驗 , 本次研究主要探索性分析了此試驗中1000例超低風險亞組乳腺癌患者的臨床特征和預后 。
從2007年到2011年 , 研究人員共招募了6693名早期乳腺癌患者參與這項臨床研究 , 以AdjuvantOnlinev8.0臨床病理系統來確定臨床風險 , 70基因檢測系統確定基因風險 。
在6693例患者中 , 根據70基因檢測結果分為高風險組(2398例)、低風險組(3295例)和超低風險組(1000例) , 同時對1000例超低風險組患者進行臨床風險分級 。
JCO:有這個特征的乳腺癌患者或能降級治療,避免過度治療和副作用】1000例超低風險組患者中 , 67%的患者年齡>50歲 , 80%的患者淋巴結陰性 , 81%的患者腫瘤在超低風險組中 , 741例(74%)患者的臨床風險較低 , 259例(26%)患者的臨床風險較高 。
接下來讓我們一起看看這項臨床試驗的探索性分析數據 。
在中位隨訪時間為8.7年時 , 根據70基因特征進行分組 , 超低風險組患者8年的DMFI發生率為97.0% , 低風險組患者為94.5% , 高風險組患者為89.2%;超低風險組患者8年的BCSS發生率為99.6% , 低風險組患者為98.2% , 高風險組患者為93.7% 。
與低風險組患者相比 , 超低風險組患者發生遠處轉移或乳腺癌相關死亡的風險降低35% 。 在根據臨床病理特征和治療進行調整的多變量Cox模型中 , 與低風險組患者相比 , 高風險組患者的死亡風險增加117% 。