Tmax|國產新冠口服藥公布三項I期臨床數據

【Tmax|國產新冠口服藥公布三項I期臨床數據】藥學領域期刊Acta Pharmaceutica Sinica發表君實生物與旺山旺水合作開發的新冠口服藥物VV116三項I期臨床研究結果顯示:VV116口服吸收迅速 , 在單次遞增劑量研究中 , 口服VV116后可迅速水解為活性代謝產物116-N1 , 平均血漿藥物達到峰值時間(Tmax)為1-2.5小時;重復給藥可維持有效抗病毒濃度 , 在多次遞增劑量研究中 , 連續每日兩次給藥(間隔12小時) , 持續5.5天(第1天至第6天) , 3個劑量組(200mg、400mg和600mg)體內藥物濃度均可維持在有效的抗病毒水平之上;普通飲食對VV116藥物暴露量無影響 。 三項研究均未報告死亡、未發生嚴重不良事件(SAE)、未發生3級及以上不良事件(AE) , 也未出現導致停藥及中斷治療的AE 。