兼具高壁壘、高成長的核藥賽道,有哪些國產龍頭?

如今 , 在集采常態化、醫保談判嚴格控費等政策的影響下 , 醫藥板塊中受政策影響小且兼具高壁壘、高增長的賽道不多 , 核藥算是其中之一 。
究竟核藥賽道如何?哪些國產龍頭企業值得關注?我們深入探究 。
一、核醫學應用領域廣泛
“氫氦鋰鈹硼 , 碳氮氧氟氖 , 鈉鎂鋁硅磷 , 硫氯氬鉀鈣……” , 我們在高中讀化學時背的元素周期表 , 實際上蘊含著對核醫學領域的應用 。
1903年 , 居里夫婦和貝克勒爾由于對放射性的研究而共同獲得諾貝爾物理學獎 。 1911年 , 居里夫人因發現放射性元素釙和鐳 , 又獲得了諾貝爾化學獎 , 成為世界上第一個兩次獲得諾貝爾獎的人 。
到了20世紀40年代 , 將放射性同位素應用在臨床治療的理論得到真正實踐 。 這種利用標記有放射性核素的藥物診斷和治療疾病的科學 , 就屬于核醫學的應用范疇 。
從應用角度看 , 核醫學產業分為診斷和治療兩大塊 , 按產品性質角度 , 還可分為核醫學設備和核素藥物兩部分 。 例如 , 核醫學成像設備(主要為SPECT和PET等)與X線設備、MRI設備、超聲成像設備等 , 均是臨床上常見的影像設備 。
兼具高壁壘、高成長的核藥賽道,有哪些國產龍頭?
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核醫學的主要應用領域資料來源:NMPA、平安證券研究所
核醫學的臨床應用非常廣泛 , 其中診斷應用包括腫瘤顯像、心腦血管、神經、骨骼、內分泌、泌尿、消化、呼吸、造血與淋巴等多個系統的顯像診斷;治療應用包括甲狀腺疾病、腫瘤治療、靶向治療等 。
以幽門螺桿菌的診斷為例 。
得胃病的原因有很多 , 最怕的是感染幽門螺旋桿菌 。 這種會通過共用餐具、打噴嚏等途徑傳染給家人的幽門螺桿菌 , 讓很多人都“聞風喪膽” 。
2021年12月 , 美國將幽門螺桿菌列入“致癌物清單” , 更是引起人們的熱議 。 根據2001-2014全國幽門螺旋桿菌調查顯示 , 我國的幽門螺旋桿菌感染率在40%-90%之間 , 平均為59% 。
按癥狀看 , 一旦感染幽門螺旋桿菌 , 首先會引起慢性胃炎 , 并導致胃潰瘍和胃萎縮 , 嚴重者會發展成胃癌 。 據統計 , 初次感染幽門螺旋桿菌年齡較早的人群萎縮性胃炎及胃癌發生率高 , 幽門螺桿菌感染與胃癌死亡率的高低呈現平行關系 。
從診斷看 , 13C尿素呼氣試驗是臨床上公認的檢查胃部是否感染幽門螺旋桿菌的“金標準” , 其治療原理是:當患者事先口服經過穩定核素的碳13尿素膠囊后 , 如果胃內存在幽門螺旋桿菌 , 這一尿素會被分解成最終代謝產物13CO? , 最后利用紅外線質譜儀檢測采集呼出的含量 , 從而判斷是否感染 。
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二、兼具高壁壘、高增速的核藥賽道
如前所述 , 將放射性元素與不同化合物相結合 , 可以實現不同疾病診斷和治療的目的 。 核醫學使用的含有放射性核素、用于診斷和治療的特殊藥物 , 即為放射性藥物 , 也稱核藥 。
與核醫學應用方式分類相對應 , 放射性藥物也可細分為診斷用放射性藥物和治療用放射性藥物兩大類 。
其中 , 診斷用放射性藥物是通過口服、吸入或注射等途徑進入體內后 , 利用放射性藥物示蹤原理 , 根據藥物在臟器中的分布情況及時間-放射性改變的差別獲得診斷信息 , 主要分為臟器顯像用藥物(又稱顯像劑)和功能測定用藥物兩種 。
治療用放射性藥物是能夠高度選擇性濃集在病變組織產生局部電離輻射生物效應 , 從而抑制或破壞病變組織發揮治療作用的一類體內放射性藥物 , 臨床應用包括甲狀腺功能亢進癥、甲狀腺癌、復發或難治性前列腺癌、肝細胞癌或肝轉移瘤等 。 例如 , 美國FDA在1951年就批準了首個核藥碘 , 并將其列入甲狀腺病人的使用藥物 。