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蒸汽|全球首個熱蒸汽治療慢阻肺產品國內獲批上市

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【蒸汽|全球首個熱蒸汽治療慢阻肺產品國內獲批上市】新京報訊（采訪人員 劉旭）3月21日 ， 堃博醫療宣布 ， 熱蒸汽治療系統InterVapor（包含熱蒸汽治療設備及一次性使用經支氣管內窺鏡熱蒸汽治療導管）獲國家藥監局批準上市 。 這是中國及全球首個獲得國家藥監局批準的用于治療慢性阻塞性肺部疾病的熱蒸汽能量消融系統 ， 唯一可以在肺段水平實現靶向 分次階段治療的微創介入肺 減容產品 。
InterVapor是中國首個獲準優先審批的熱蒸汽能量消融系統 ， 屬于臨床急需且在中國無同品種產品獲準注冊的醫療器械 。 其對于葉間裂完整及不完整患者同樣安全有效 ， 并為晚期慢阻肺患者提供了一種安全、有效、微創的顛覆性解決方案 。 該系統經支氣管路徑 ， 將熱蒸汽輸送至靶肺段 ， 通過空氣對流方式進行能量傳遞 ， 突破原本肺部含氣量高等能量傳遞阻礙 ， 對嚴重病變的肺段進行治療 ， 顯著改善患者生活質量及肺功能 ， 提升患者運動耐量 ， 并能保留更多健康肺部組織 。
慢阻肺是一種常見的慢性呼吸疾病 ， 位居全球死亡原因第三位 。 沙利文數據顯示 ， 2021年 ， 全球約有2.26億慢阻肺患者 ， 中國慢阻肺患者為1.06億 ， 晚期慢阻肺5年生存率不到20% 。 慢阻肺以藥物治療為主 ， 可以在一定程度上延緩疾病進展 ， 重度和極重度患者的藥物治療效果 卻非常有限 。 相較于其他療法 ， InterVapor治療技術臨床證明其有效及安全 ， 彌補了嚴重 肺氣腫患者有效治療的空缺 。 截至目前 ， InterVapor已在歐洲多個國家（英國、德國、瑞士、意大利等）和亞太的12個國家獲批上市 。 2019年 ， InterVapor被美國食藥監局（FDA）授予突破性醫療器械稱號 。
校對 劉軍