手術|瞭望 | 全球豬心移植第一人去世，異種器官移植攻守何從( 二 ) 倫理|戴維·貝內特|移植|患者

當前多個國家及國際組織均對異種器官移植臨床試驗設置了限定條件。其中最重要的是，必須確保非人動物器官移植入人體內，對病人具有有利的風險-受益比，即移植后的動物器官能夠發揮正常生理功能，跨物種感染和免疫排斥可得到很好解決，使病人受益。一個共識是，要加強對異種器官移植臨床試驗的監管，對違規的異種器官移植臨床試驗或臨床應用，必須采取行政或司法手段加以懲處。
據了解，目前我國豬心臟瓣膜已廣泛應用于人體臨床，豬角膜的臨床應用已開啟，豬胰島和皮膚異種移植也已進入人體臨床試驗階段。豬的心臟、腎臟等大器官移植則面臨更多難點，還處在動物實驗階段，涉及臨床異種器官移植的相關法規并未成形。
劉瑞爽表示，我國對異種器官移植雖沒有明確的法律條文，但針對醫學臨床試驗以及試驗性治療，還是有相應的原則性規定及倫理原則的。未來，在證實異種移植的生物安全性、移植有效性、技術可行性的基礎上，設定更加細致的程序和規則，對全鏈條、全流程進行有效監管，將是推動異種器官移植走向標準化的助推器。

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在云南出生的世界首只近交系克隆豬（2010年1月19日攝）。它的培育成功對于建立疾病動物模型、開展異種器官移植研究等領域意義重大秦晴攝/本刊
“光明的前景”
探索異種器官移植具有迫切的現實需求。
據不完全統計，全球每年約200萬人需要器官移植，而器官捐獻數量遠低于需求。在我國，等待器官移植和獲得器官移植的比例達到30∶1 ，每年有幾十萬病人因等不到器官移植而死亡。
馬里蘭大學醫學中心的手術，是世界上首次使用基因編輯豬器官移植治療人類終末期疾病。這讓一些因人類供體器官缺乏不得不面臨死亡的患者看到了生的希望。
“豬-人心臟移植手術是一場醫學革命。 ”主持培育醫用供體豬的中國科學家、中南大學湘雅三醫院首席專家王維教授向本刊采訪人員說，患者的去世令人遺憾，但手術將為進一步的異種器官移植研究提供極有價值的科學數據。
多位受訪專家表示，相比同種器官移植，異種器官移植面臨異種病毒傳播、受體對植入器官更嚴重的免疫排斥、成倍免疫抑制劑量帶來的風險、植入器官功能兼容性等難點。
對豬-人器官移植手術而言，豬的基因組攜帶內源性逆轉錄病毒，移植到人體后可能有“毒性” 。 2015年，在哈佛大學從事基因組研究的青年科學家楊璐菡團隊利用CRISPR技術，敲除了豬基因組中62個可能有害的基因，并在2017年宣布培育出世界首批不攜帶內源性逆轉錄病毒的“豬1.0” ，解決了豬器官移植到人體內可能導致病毒傳染的風險。
另外，豬器官可能在患者體內引發嚴重的免疫排斥反應。目前科學家通過基因編輯技術可以敲除導致免疫排斥反應的相關基因，同時插入人類免疫、凝血、炎癥調節的相關基因，以期有效抑制異種器官移植的排斥反應。
周新民告訴采訪人員，受體對移植物的排斥反應，按速度可分為三種：超急性排斥反應，發生在術后數分鐘至24小時內，必將導致移植失敗；急性排斥反應，發生在術后數天至數月內；慢性排斥反應，發生在術后數月至數年。
周新民說，這次的手術，在術后最關鍵的48小時內，患者未發生異常，順利度過了超急性排斥反應階段。 “似乎令人看到了光明的前景。至于判斷是否發生其他排斥反應，則需要后續研究與詳細學術報告” 。