-nCoV|再有新冠抗原檢測試劑獲批注冊集采不斷價格承壓生物|檢測|注冊|價格|試劑|集采

再有上市公司新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒獲批國內醫療器械注冊證。
奧泰生物(688606)3月21日晚間公告，自主研發生產的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠法3月18日取得國家藥品監督管理局（NMPA）頒發的《中華人民共和國醫療器械注冊證（體外診斷試劑）》。
隨著獲批注冊上市的新冠抗原檢測試劑不斷增加，多地已經開始集采，價格被壓低。 3月16日在山東省主導的魯晉兩省聯合采購中，抗原檢測最低價是每人份7.9元。天津也在近日發布通知，新增“新型冠狀病毒抗原檢測”項目政府指導價5元/次，要求公立醫療機構收費不得上浮且下調幅度不限。
奧泰生物專注于體外診斷行業中的POCT細分領域，主營業務為體外診斷試劑的研發、生產和銷售，主要產品為快速診斷試劑。
奧泰生物指出，新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠法)在國內獲批上市，有利于完善公司的國內市場布局，進一步提升公司在相關領域的競爭力，更好地支持國內新冠疫情防控事業。
3月12日，國家藥監局公布第一批獲批上市的五款抗原檢測產品，可用于個人購居家自測，藥店和廠家也立即緊張起來。
截至目前，已有近20家款新冠抗原檢測試劑獲批在國內上市。國泰君安列出的數據顯示，已有400多家中國企業，獲得過新冠抗原試劑的歐盟CE認證，有能力出口抗原檢測試劑盒。
隨著獲批注冊上市的新冠抗原檢測試劑不斷增加，多地已經開始集采，價格被壓低。 3月16日，山東省集采中有11家企業參與競價五5家中選。抗原檢測最低價是每人份7.9元。
深圳日前表示，自3月16日起執行9.8元/人份的集采中選試劑盒價格，加上醫療檢測服務費用，目前在深圳市公立醫療機構使用該產品進行抗原檢測的，單人次總費用不超過24.8元。市民也可通過零售藥店、網絡銷售平臺等渠道，自行購買抗原檢測試劑。
天津市醫保局網站《通知》，明確臨時新增“新型冠狀病毒抗原檢測”項目政府指導價5元/次，要求公立醫療機構收費不得上浮且下調幅度不限。群眾單純進行抗原檢測的無需掛號，公立醫療機構不得收取門診診察費(門診中醫辯證論治費) 。對群眾單獨購買檢測試劑進行抗原自測的不得收取抗原檢測項目費用。
【-nCoV|再有新冠抗原檢測試劑獲批注冊集采不斷價格承壓】業內人士表示，隨著獲得注冊上市的抗原檢測產品增加以及集采降價的壓力，未來廠家之間的價格戰勢必上演。

-nCoV|再有新冠抗原檢測試劑獲批注冊 集采不斷價格承壓

-nCoV|再有新冠抗原檢測試劑獲批注冊集采不斷價格承壓