1. 首頁 > 健康養生 > >

肝癌|老花眼眼藥水Vuity新給藥方案獲批，每日兩次可將療效延長至9小時

免疫治療肝癌

【肝癌|老花眼眼藥水Vuity新給藥方案獲批，每日兩次可將療效延長至9小時】肝癌|老花眼眼藥水Vuity新給藥方案獲批，每日兩次可將療效延長至9小時

文章圖片


2023年3月31日訊 /香港濟民藥業MORECARE/ --美國FDA已批準AbbVie公司的Vuity（pilocarpine ， 鹽酸毛果蕓香堿滴眼液）1.25%的補充新藥申請(sNDA) ， 以允許第二劑治療成人老花眼（通常稱為與年齡相關的近視力模糊） 。 新的給藥方案允許在第一次給藥后3至6小時進行第二次給藥(每只眼中再滴1滴) 。

VUITY是毛果蕓香堿的優化配方 ， 專門設計用于治療與年齡相關的近視力模糊 。 VUITY之前于2021年10月獲得FDA批準每日一次給藥 ， 它利用眼睛縮小瞳孔大小的能力 ， 改善近視力和中視力 ， 同時保持瞳孔對光的一些反應 。
這是首個獲FDA批準的老花眼藥物 。 該滴劑通過專有技術輸送 ， 可快速調節至淚膜的自然PH值 ， 通常在給藥后30分鐘內觀察到近視改善 ， 持續時間長達6小時 。

該sNDA的批準是基于為期14天的隨機、雙盲、賦形劑對照VIRGO研究(NCT04983589)的數據 ， 該研究包括230名40至55歲的老花眼患者 。 患者按1:1的比例隨機分配 ， 每只眼每日兩次 ， 每次1滴Vuity或賦形劑 ， 每次給藥間隔6小時 。結果表明 ， 在第14天第9小時(第二次給藥后3小時) ， 用Vuity治療的35%的患者達到了主要終點 ， 獲得了3行或更多的中間視覺、高對比度、雙眼距離校正的近視力 ， 而沒有損失超過1行(5個字母)的校正的遠視力 ， 與此相比 ， 賦形劑組的患者為8%(P<0.01) 。
接受2劑Vuity的患者報告的最常見不良反應是頭痛和眼睛刺激 。 眼部不良反應包括視力障礙、眼痛、視力模糊和玻璃體飛蚊癥 。
從研究數據上看 ， 新給藥方案的不同之處在于 ， 每日兩次滴劑（每只眼睛再滴一滴）可在第一次給藥后3至6小時內給藥 ， 從而將其效果持續時間延長至長達9小時 。
參考來源：’補充批準：NDA 214028/S-002’ ， 美國食品和藥物管理局 。 2023年3月30日訪問 。
注：本文旨在介紹醫藥健康研究 ， 不作任何用藥依據 ， 具體用藥指引 ， 請咨詢主治醫師 。