阿特|癌癥患者的福音,歌禮制藥-B兩款口服小分子在研抗癌新藥登上AACR年會( 二 )


在臨床前小鼠腫瘤模型研究顯示 , ASC60可有效抑制腫瘤生長并加強mPD-1抗體的抑瘤效果 。 在進度方面 , 歌禮的ASC60治療晚期實體瘤的I期臨床試驗申請(IND)已于2022年4月6日獲NMPA批準 , 正式開啟人體臨床試驗的研究 。
圖一:歌禮制藥的腫瘤產品管線
阿特|癌癥患者的福音,歌禮制藥-B兩款口服小分子在研抗癌新藥登上AACR年會
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資料來源:公司官網 , 格隆匯整理
歌禮的ASC61和ASC60這兩款在研抗癌新藥入選AACR年會 , 無疑是對公司產品布局與臨床進展的高度肯定 。 歌禮時刻關注全球腫瘤研究的焦點 , 積極參與前沿研究成果的探討與分享 , 也證明了其具備較強的行業洞察力與前瞻性目光 。
產品布局高度前瞻 , 利托那韋商業化加速
縱觀歌禮的腫瘤產品管線 , 公司研發的技術路徑選擇了多款口服小分子藥物 。 這樣的產品布局充分考慮到了患者的依從性 , 為患者提供更為方便的用藥療法 , 而且歌禮的多款口服小分子藥物也可以相互聯合使用 , 或與其他公司的口服藥物聯合使用 , 產品間的聯合用藥潛力也是歌禮的一大看點 。
作為免疫檢查點抑制劑的口服PD-L1小分子ASC61和作為代謝檢查點抑制劑的口服FASN抑制劑ASC40、ASC60均有廣譜抗腫瘤的潛力 , 未來發展具有很大的想象空間 。 尤其是ASC40與貝伐珠單抗聯用用于治療復發性膠質母細胞瘤(rGBM)在大中華區已成功地完成了首例患者給藥 , 進入III期注冊臨床試驗 , 預計2023年將有重大結果公布 , 非常值得期待 。
此外 , 在腫瘤口服小分子治療藥物強強聯合方面 , 歌禮創始人、董事會主席兼首席執行官吳勁梓博士也表示:“歌禮還正在探索ASC61或ASC40(或ASC60)與公司的商務合作伙伴的口服抗腫瘤藥物聯用組成全口服治療方案的可能性 。 ”
歌禮的前瞻性布局不僅是體現在發掘聯合用藥潛力 , 而且也體現在其擅于抓住市場機遇 。 在歌禮抗病毒產品管線中 , 有一款藥物名為利托那韋片 , 其正好是輝瑞口服新冠藥物Paxlovid的組成成分之一 。
而擁有目前唯一通過生物等效性研究獲批上市的利托那韋片的歌禮制藥頗具先見之明 , 迅速反應將其年產能擴大至約5.3億片 , 并向12個歐洲國家以及中國香港遞交上市許可申請 。 目前 , 歌禮已完成利托那韋在浙江省的首單銷售 。 不僅如此 , 公司正不斷拓展該產品的銷售渠道 , 商業化持續提速 , 在公司為抗擊疫情貢獻了一份中國力量的同時 , 也促使歌禮的內在價值持續向上 。
圖二:歌禮制藥的病毒性疾病產品管線
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資料來源:公司官網 , 格隆匯整理
小結
整體來看 , 歌禮這家以創新為驅動的公司 , 產品布局具備全球化視野 , 瞄準的是市場未被滿足的臨床需求 。 公司前瞻性地進軍腫瘤、病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎等創新藥物的研發領域 , 并通過高效、快速的研發能力推動藥物開發進展 。 去年11月 , 歌禮在美國肝病研究協會(AASLD)年會上大放異彩 , 今年又首次亮相AACR年會這樣的重磅會議 , 期待歌禮深入開展前沿研究的布局、挖掘聯合用藥的潛力以及拓展更多的適應癥 , 為全世界更多患者帶來治愈的希望 。