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張緒|國內NGS檢測行業規范化提升 《腫瘤二代測序臨床報告解讀共識》將于四月底發布( 二 )

檢測腫瘤規范化變異共識張緒超吳一龍報告臨床標志物機構張緒


據了解 ， 《共識》從臨床靶點或驅動基因相關體細胞變異注釋及解讀、NGS報告解讀及臨床決策和可報告范圍及質量控制3個方面對NGS臨床報告解讀作以規范 。 隨著靶向藥物的不斷上市以及NGS檢測技術不斷進步 ， 僅僅使用DNA檢測已經無法滿足所有的臨床需求 ， 《共識》增加了RNA測序的推薦 ， 并納入了融合變異、外顯子跳讀等變異形式的臨床解讀 ， 對復雜變異形式提供解讀指導 ， 助力臨床精準診療 。 此外 ， 緊跟臨床熱點應用 ， 《共識》增加了同源重組缺陷（homologous recombination deficiency ， HRD）及微小殘留病灶（minimal residual disease/molecular residual disease ， MRD）等相關解讀內容 。
燃石醫學CEO漢雨生接受采訪人員采訪時表示 ， “燃石一直在致力于做院內 ， 其實就是在院內搭建平臺 ， 做NGS檢測 。 在幾年前 ， 院內做NGS檢測是非常有挑戰的 。 而近幾年來 ， 隨著國內多個NGS檢測試劑盒獲得國家藥監局的批準 ， 以及NGS檢測各流程都實現了全自動儀器代替手工操作 ， 上述改變極大地釋放了人力、降低了操作難度并保證了質量 ， 使我們可以幫助更多腫瘤患者在醫院的檢測科室完成NGS檢測 。 ”
漢雨生表示 ， NGS檢測處于市場推廣的成長期 ， 尚未進入成熟期 。 目前NGS檢測成本需要下降 ， 目前NGS總體物料成本處于較高狀態 。 不過 ， 隨著一批測序設備企業的核心專利將在今年和明年過期 ， 隨著更多玩家進入測序儀行業 ， NGS檢測成本下降是可以預期的 。