【注射液|健友股份一負荷藥物在美獲批 進軍6億美元市場】健友股份一負荷藥物在美獲批 進軍6億美元市場
新京報訊(采訪人員 張秀蘭)4月12日 , 健友股份發布公告 , 子公司香港健友實業有限公司(以下簡稱香港健友)近日收到美國食品藥品監督管理局(FDA)簽發的瑞加諾生注射液 , 0.4 mg/5 mL (0.08 mg/mL)批準信 。
作為放射性核素心肌灌注顯像(MPI)中使用的一種負荷藥物 , 瑞加諾生注射液適用于不能接受運動負荷試驗而需進行藥物負荷試驗的患者 。 瑞加諾生注射液原研藥品由安斯泰來持有 , 2008年4月10日經FDA批準在美國上市 。
數據顯示 , 美國境內目前僅有原研藥品獲批上市 , 國內僅有海融制藥1家公司的國產瑞加諾生注射液獲批上市 。 瑞加諾生注射液2020年美國市場銷售額約為6億美元 。 截至目前 , 健友股份在瑞加諾生注射液研發項目上已投入研發費用約3199萬元 。
健友股份表示 , 公司近期將安排該產品在美國上市銷售 , 有望對經營業績產生積極影響 。
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