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張緒|國內NGS檢測行業規范化提升 《腫瘤二代測序臨床報告解讀共識》將于四月底發布

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張緒|國內NGS檢測行業規范化提升 《腫瘤二代測序臨床報告解讀共識》將于四月底發布
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經濟觀察網 采訪人員 黃一帆 盡管基因檢測已成為臨床的標準動作 ， 但作為新興行業 ， 國內腫瘤基因檢測機構提供的二代測序（NGS）報告格式繁多 ， 并未擁有統一的模版和解讀 。 因此 ， 行業標準化和規范化亟需提升 。
4月12日 ， 采訪人員從燃石醫學（BNR.US）了解到 ， 由中國臨床腫瘤學會（CSCO）腫瘤生物標志物專家委員會組織撰寫的《腫瘤二代測序臨床報告解讀共識》（以下簡稱 ， 共識）將在4月底正式發布 。
燃石醫學方面表示 ， “共識的推出 ， 意味著國內NGS行業標準化和腫瘤基因檢測機構報告規范化將得到進一步提升 。 ”
【張緒|國內NGS檢測行業規范化提升 《腫瘤二代測序臨床報告解讀共識》將于四月底發布】超過90%的中國醫生需要NGS報告解讀的支持
采訪人員聯系到了CSCO腫瘤生物標志物專家委員會主任委員、廣東省人民醫院教授吳一龍 。 吳一龍表示 ， “精準醫學的前提就是精準檢測 ， 之前我們對二代測序達成了一定的標準化共識 ， 但是如何準確地解讀二代測序報告 ， 在國內還未形成統一的標準 。 為此 ， 2021年 ， 中國臨床腫瘤學會（CSCO）腫瘤生物標志物專家委員會組織撰寫了《二代測序臨床報告解讀指引》（以下簡稱 ， 指引） 。 ”
這也是國內醫學界關于二代測序使用的首版指引 。
2019年 ， 作為CSCO腫瘤生物標志物專家委員會的主任委員的吳一龍推動了上述工作 。 2019年 ， CSCO腫瘤生物標志物專家委員會共同發起了中國首個腫瘤NGS大規模調研 。
《共識》的執筆組長、廣東省肺癌研究所所長張緒超告訴采訪人員 ， “當時的調研報告顯示 ， 超過30%的腫瘤醫生已經開始每個月 ， 至少做五次以上的NGS的檢測 。 這個檢測次數意味著 ， NGS檢測已經成為臨床實踐的一部分 。 ”
據張緒超透露 ， 據醫生提供的反饋 ， 上述NGS檢測的在臨床上主要用于臨床輔助診斷、用藥、跨適應癥用藥 ， 或者是復發監測、療效評估 ， 幫助新的臨床藥物入組 ， 或者是遺傳篩查 。 同時 ， 調研顯示 ， 中國超90%臨床醫生需要NGS報告解讀支持 。
“因為NGS報告不是一個簡單的生化檢測的報告 ， 它是一個系統工具的報告 ， 而且覆蓋了很多的臨床腫瘤和基因組學和基因突變相關知識 。 所以這方面的支持需求比較大 ， 也因此存在很多需要解讀的需求 。 ”張緒超向采訪人員表示 。
張緒超表示 ， “當時 ， 我們發布指引的主要目的就是想通過一本復雜的報告 ， 幫助醫生抓取關鍵的信息以服務臨床 。 另外一方面減少或者規避過度解讀基因組信息導致的潛在危害 。 ”
行業規范化提升
2022年 ， CSCO腫瘤生物標志物專家委員會再次對《指引》進行迭代升級為《共識》 ， 旨在進一步規范NGS報告解讀方法 。
張緒超告訴采訪人員 ， “我們知道NGS報告它是一本厚厚的報告 。 很多醫院和廠家提供的就是一本厚厚的本子 。 因此 ， 在臨床實踐當中 ， 醫生最關心的問題是 ， 在短時間內 ， 如何判斷這一份NGS報告的檢測結果是否可靠 。 在這么多的內容當中 ， 怎么能夠獲得最關鍵的精準信息 。 ”
“因此 ， 我們幫助醫生梳理NGS報告的結構化 ， 它的原則以及最關鍵的點 。 比如體細胞變異中關鍵的變異的證據在哪 ， 能不能用于臨床 ， 如何指導應用于臨床 ， 以及對于耐藥和初診的時候如何去使用這些報告里的信息 ， 我們都做了很多的規定 ， 也包括了一些新出現的標簽 。 ”張緒超表示 ， 上述原因是制定共識的初衷 。