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免疫|HPV疫苗到底打幾針？疫苗巨頭集體暴跌！各方緊急回應來了……( 二 )

影響萬泰萬泰生物巨頭集體九價默沙東女性上市免疫接種疫苗智飛生物


券商解讀影響有多大
實際上影響有多大？多方聲音認為短期內對產業鏈影響不大 。
中銀醫藥分析師認為 ， “HPV一針法”不影響需求 ， 反而可能帶來更多增量機會 。 該分析師認為 ， 本次會議討論的出發點在于 ， 全球HPV疫苗接種進展緩慢 ， 以及總體較低的接種率（尤其在貧窮國家） 。 SAGE主席Cravioto博士表示 ， SAGE作出此次建議是為了能夠讓更多的女性得到接種 。
上述分析師解釋稱 ， SAGE本次會議對HPV疫苗作出建議的出發點在于將有限的產能分配給更多的女性 ， 因此并不對HPV疫苗需求量產生影響 ， 而只是對分配進行建議 。 HPV疫苗仍舊是全球最為緊缺的疫苗種類之一 。 從另一角度看 ， WHO對HPV疫苗的重視程度極高 ， 進一步說明了HPV疫苗的必要性和稀缺性 。
另外 ， 這一建議的主要目標是貧窮國家 ， 目的是快速提升貧窮國家的HPV疫苗的接種率 。 對于中國、歐美、以及其他發達國家 ， HPV疫苗的上市使用須經過嚴格的臨床實驗進行驗證 ， 對已上市疫苗接種程序進行調整需經過嚴格的論證實驗過程 ， 幾乎不可能在短期內作出調整 。
此外 ， 東吳醫藥點評稱 ， 接種一針HPV疫苗的女性體內也可檢測到抗體 ， 病毒感染率比未接種的女性低 ， 但長期保護效率未經過三期臨床試驗驗證 ， 且接種一針女性體內抗體滴度明顯低于三針 。
一家三甲醫院主任醫生對采訪人員表示 ， 他也認為上述消息對實際需求影響有限 ， 一方面 ， 國內HPV疫苗供不應求 ， 就算適齡女性每人只接種一針HPV ， 目前的供應量也是不足的；另一方面 ， 上述消息并沒否認三針效果強于一針 ， 從這個角度來看 ， 有條件的人還是會選擇三針 ， 就像“大家都知道二價疫苗已經能抵御80%以上的HPV病毒了 ， 但大家還是會傾向于優先選擇九價一樣” 。
對于一般女性 ， 三針接種始終是保護效力最好且經過充分臨床證據證明的方式 。 東吳券商認為 ， 最新消息是WHO具有公益性質的建議 ， 是出于對一些貧窮且疫苗覆蓋度極低的國家的女性的保護性建議 ， 對我們國家三針疫苗的標準接種程序并無影響 。
此外 ， 有相關領域醫生對證券時報·e公司采訪人員表示 ， 這個指導實踐意義不會很大 ， 打HPV不是強意志實施 ， 而是看個人意愿 ， 有條件的接種者肯定選擇高標準的產品 。 這就好比 ， 二價HPV疫苗已經能防御80%以上的HPV病毒 ， 但大多數有條件的人還是愿意去選擇九價疫苗 。
默沙東：接種方案應嚴格科學論證
針對上述情況 ， 證券時報·e公司采訪人員多方采訪從默沙東中國了解到 ， 目前中國境內上市的四價和九價HPV疫苗免疫程序為三劑次 ， 該方案是基于中國境內臨床研究數據獲批的適應癥 。
默沙東中國表示 ， 疫苗的接種方案應基于嚴格的科學論證 ， 默沙東的四價和九價HPV疫苗在保護效力、保護效果、安全性和保護作用持久性方面積累了大量的臨床試驗和真實世界數據 ， 并于2017年、2018年先后獲得中國國家藥品監督管理局（原國家食品藥品監督管理總局）批準上市 。
默沙東中國進一步指出 ， 針對中國人群的兩劑次接種、單劑次接種、或其它未經監管機構批準的免疫程序 ， 其有效性及安全性 ， 還有待進一步證實 。 默沙東中國建議 ， 醫療衛生專業人士和消費者按照監管部門批準的HPV疫苗說明書進行接種 。
默沙東表示 ， 公司致力于通過HPV疫苗守護中國女性的健康 ， 幫助中國適齡女性降低HPV相關的子宮頸癌和其它相關疾病的風險 。 目前 ， 默沙東的四價和九價HPV疫苗在中國境外某些市場已獲批兩劑次免疫程序用于青少年接種 。