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免疫|HPV疫苗到底打幾針？疫苗巨頭集體暴跌！各方緊急回應來了……( 三 )

影響萬泰萬泰生物巨頭集體九價默沙東女性上市免疫接種疫苗智飛生物


近年來 ， 默沙東已投入超過10億美元提高已有的HPV疫苗生產設施產能、并建造新的生產設施 。 自2017年至2020年 ， 默沙東的全球HPV疫苗供應量增長了近一倍 ， 預計自2020年至2023年 ， 默沙東的全球HPV疫苗供應量將再增長一倍 。
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隨著全球產能提升 ， 默沙東對中國的HPV疫苗供應量也呈逐年增長態勢 。 2022年第一季度 ， 默沙東的四價HPV疫苗的批簽發量同比去年增長近70%、九價HPV疫苗的批簽 發量同比去年增長近280% 。 默沙東表示 ， 將繼續加大對中國市場的供應 ， 以滿足更多女性對HPV疫苗不斷增長的需求 ， 為中國公共衛生事業的發展做出貢獻 。
HPV疫苗供應缺口大
據世界衛生組織報告 ， 宮頸癌是常見的婦科惡性腫瘤之一 ， 也是全球15歲至44歲女性中第二大高發癌癥 。 HPV與宮頸癌具有直接的相關性 ， HPV疫苗是全球第一個用于預防腫瘤的疫苗 ， 人類首次嘗試通過疫苗消滅一種癌癥 。 目前 ， 全球商業化的HPV疫苗主要有三類 ， 即HPV二價疫苗、HPV四價疫苗及HPV九價疫苗 。
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目前 ， 國內市場已上市的產品主要是從默沙東進口的九價、四價疫苗 ， 也有部分國產的四價、二價疫苗 ， 現行建議的接種針劑數量都是3劑 。 目前 ， 我國的HPV疫苗市場主要由4款疫苗分羹 ， 包括萬泰生物的馨可寧（二價）、英國葛蘭素史克的Cervarix（二價）、美國默沙東的Gardasil（四價）及Gardasil9（九價） 。
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值得注意的是 ， 智飛生物獨家代理的四價HPV疫苗于2017年11月開始正式投放市場 ， 該產品上市初期銷售火爆 ， 存在“搶苗”現象 。 隨后 ， 九價HPV疫苗上市后更是一直處于“一針難求”的狀態 ， 全國各地均需要預約施打 ， 目前二價、四價的HPV疫苗同樣供不應求 。
我國目前的HPV疫苗供應仍然存在較大缺口 。 據弗若斯特沙利文預測 ， HPV疫苗在我國的接種率整體較低（不到1%）；如果計入HPV疫苗接種率的預期增長 ， 預計到2050年 ， 我國仍將有2.34億名9至45歲的女性未接種HPV疫苗 。
面對供不應求的市場 ， 國內還有不少企業加入到研發HPV疫苗的行列中 。
3月15日晚間 ， 成大生物發布公告稱 ， 與康樂衛士合作開發的十五價HPV疫苗收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》 ， 批準十五價HPV疫苗開展臨床試驗；沃森生物3月28日晚間公告 ， 公司間接控股子公司澤潤生物近日收到由國家藥監局批準頒發的雙價人乳頭瘤病毒疫苗（畢赤酵母）的《藥品注冊證書》 。
據華安證券研報顯示 ， 在九價疫苗領域 ， 除了康樂衛士、瑞科生物 ， 博唯生物、萬泰生物也已進入Ⅲ期臨床階段 。 在四價疫苗領域 ， 開展臨床產品的有3家 ， 目前進展最快的是博唯生物、中國生物 ， 均已進入Ⅲ期階段 。 而在二價疫苗領域 ， 沃森生物進展最快 ， 已進入上市申請階段 。
【免疫|HPV疫苗到底打幾針？疫苗巨頭集體暴跌！各方緊急回應來了……】（責編：彭勃 供圖：吳志）