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免疫|HPV疫苗到底打幾針？疫苗巨頭集體暴跌！各方緊急回應來了……

影響萬泰萬泰生物巨頭集體九價默沙東女性上市免疫接種疫苗智飛生物

4月14日早間 ， 有媒體報道稱 ， 近日世界衛生組織（WHO）在其官網發布消息 ， 該組織于4月4日~7日召開了免疫戰略專家組（SAGE）會議 。
對單劑次人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗接種的證據進行了審議 ， 結論認為 ， 單劑次HPV疫苗接種方案可以有效預防由HPV持續感染引起的宮頸癌 ， 且與兩劑或三劑方案的效果相當 。
受上述消息影響 ， HPV疫苗相關概念股大跌 ， 智飛生物（300122）盤中股價閃崩 ， 萬泰生物（603392）盤中跌停 。
免疫|HPV疫苗到底打幾針？疫苗巨頭集體暴跌！各方緊急回應來了……
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相比已經上市的企業 ， HPV疫苗在研廠商的跌幅較不明顯 ， 剛獲批雙價HPV疫苗上市的沃森生物（300142） ， 早盤曾一度跌至7% ， 截至收盤跌幅已收窄至3%；有望上市國產首支九價疫苗的港股瑞科生物（02179.HK）盤中還一度翻紅 。
據悉 ， SAGE會議紀要提到 ， 對于免疫力低下的人人群 ， 三劑量將被視為最佳 。 此外 ， 若要進行接種劑次等變更 ， 還需要履行一系列臨床、數據支持及注冊變更手續 。
有券商人士認為 ， 上述內容是出于對一些貧窮且疫苗覆蓋度極低的國家的女性的保護性建議 ， 對我國三針疫苗標準接種程序并無影響 。 也有業內人士對證券時報·e公司采訪人員表示 ， 短期影響有限 ， 畢竟我國的HPV疫苗缺口仍然很大 。 同時 ， 相關龍頭公司也對采訪人員表示影響有限 。
相關公司緊急回應
今日早盤 ， 智飛生物原本小幅高開約1個百分點 ， 10點19分之前走勢平穩 ， 股價維持在130元/股上方 。 但隨著上述消息的擴散 ， 智飛生物股價卻迅速跳水 ， 股價下探至110元/股左右 ， 跌幅超過18% ， 午后股價才有所收窄 。
據悉 ， SAGE審查了關于單劑量HPV疫苗療效的新證據 。 基于所有現有證據 ， SAGE建議各國在制定9~14歲女孩的HPV疫苗接種計劃時 ， 可以選擇單劑疫苗接種計劃或兩劑疫苗接種計劃 ， 因為接種單劑疫苗和接種兩劑疫苗具有相同且高效的保護效果 。 此外 ， 15至20歲的年輕女性也可以采用單劑或兩劑的接種計劃 ， 而21歲以上的女性則應采用兩劑的接種計劃 ， 兩劑疫苗的接種時間應間隔6個月 。
WHO SAGE會議提到 ， 對于免疫力低下的人來說 ， 還需要更多的證據證明減少疫苗接種劑數后 ， 依舊可以對他們產生保護效果 。 在有進一步的證據之前 ， 應優先安排免疫力低下的9歲及以上的人群接種 ， 并接種至少兩劑疫苗 ， 但如果可行的話 ， 接種三劑疫苗將被視為最佳方案 。
針對上述報道 ， 智飛生物相關人士對證券時報·e公司采訪人員表示 ， 為了擴大全球女性HPV接種覆蓋度 ， WHO早在2018年即開始宣傳HPV疫苗一針接種 ， 本次并非首次提出 。 疫苗的免疫程序需要大量的臨床實驗數據作為支撐 ， 國家藥監局才會批準上市 ， 公司也在和默沙東及相關部門及時溝通了解情況 。
萬泰生物發布說明公告表示 ， 截至目前 ， 該公司僅取得了國內疫苗注冊許可 ， 尚未取得境外國家疫苗注冊許可 。 目前 ， 萬泰生物在國內獲批的二價HPV疫苗是3劑次（9~14歲女性可以2劑次） 。 在目前國家藥監政策下 ， 如進行接種劑次等變更 ， 需要履行一系列臨床、數據支持及注冊變更手續 ， 需要一定時間 ， 短期內對公司的經營業績沒有重大影響 。
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此外 ， 萬泰生物還提醒風險稱 ， 在國家政策變更前 ， 公司仍將繼續按照目前獲批的劑次進行銷售 ， 但未來不排除世衛組織和國內政府積極推動1劑次或2劑次接種免疫程序 。 若現有廠家以及新進入者通過臨床試驗以及注冊變更等獲批注冊許可 ， 在國內或境外推動1劑次或2劑次接種免疫程序 ， 將對整個宮頸癌疫苗的市場供應和接種免疫產生較大影響 。