2022年4月10日,中國人口福利基金會婦女兒童關愛工程“兒童健康中國行——兒童消化直通車”公益項目專家委員會、中國中藥協會兒童健康與藥物研究專業委員會的各位專家,對《嬰幼兒消化不良綜合征療效評價標準》進行審議,并正式啟動復方胃蛋白酶散治療嬰幼兒消化不良綜合征的臨床研究 。

文章圖片
嬰幼兒消化系統結構和功能未成熟,攝入食物的量和種類隨年齡增加而不斷變化,如果喂養不當,極易導致消化道功能紊亂,出現溢乳、惡心、嘔吐、腹瀉、腹脹、便秘、腸絞痛等消化道癥狀 。 雖然多數為功能性問題,但患兒因長時間存在的消化障礙及上腹部疼痛等臨床癥狀,導致生活質量降低,極易引發飲食困難、精神壓抑、活力降低等表現,嚴重影響患兒的身心健康 。 然而作為全球功能性胃腸病臨床診療權威的《羅馬IV》標準對于嬰幼兒的功能性消化不良卻存在著診斷標準上的缺失,導致許多年齡不達標、病程和發作次數不滿足診斷要求的患兒無法給出明確診斷,治療藥物更是一片空白 。

文章圖片
為解決以上問題,中國人口福利基金會婦女兒童關愛工程在2020年第二屆“中西融合兒童健康大會”上,正式啟動系列公益項目“兒童健康中國行”,并將“中國兒童哮喘行動計劃推進行動”與“兒童消化直通車”等作為首批重點推進的公益項目 。 經過近兩年時間的籌備,在中華醫學會兒科分會消化學組、中國中藥協會兒童健康與藥物研究專業委員會消化學組、中國醫藥教育協會中西醫融合研究與發展委員會等機構的支持下,由中西醫兒科消化專家龔四堂教授、許春娣教授、江米足教授牽頭,以及申昆玲教授、馬融教授等全國兒科主委的跨學科參與,在全球范圍內首次創造性的提出了“嬰幼兒消化不良綜合征”的概念,并組織臨床、方法學、基礎醫學專家經多輪討論及廣泛的專家問卷調研后,對其概念、診斷標準形成專家共識意見,研制出《嬰幼兒功能性消化不良綜合征診斷共識》,填補了《羅馬IV》標準的空白,并將于2022年二季度公開發布 。

文章圖片
復方胃蛋白酶散是具有440多年歷史的老字號企業“廣盛原中醫藥”的獨家產品,暢銷臨床多年,兼具化藥補充外源性消化酶和中藥綜合調理的優勢,并且中藥成分有利于促進胃蛋白酶的活性,產生1+1>2的作用 。 本次10000例臨床研究是旨在通過大樣本的真實世界研究推動《診斷共識》的廣泛應用與臨床驗證,并為共識的更新修訂、《嬰幼兒消化不良綜合征療效評價標準》及《中西醫聯合防治嬰幼兒消化不良綜合征臨床應用指南》的研制積累真實世界數據,也對復方胃蛋白酶散臨床應用的安全性和有效性進行驗證,為廣大患兒及家長提供更佳的治療方案 。
中國人口福利基金會婦女兒童關愛工程和慢病防控工程執行主任賀雷向采訪人員介紹,新的時代背景下,中醫與西醫融合、公益與學術結合的價值正在不斷彰顯 。 尤其是新冠肺炎以來,中醫藥的臨床價值得到越來越多的國際關注 。 中國人口福利基金會支持中國中藥協會呼吸病藥物專業委員會和世界中醫藥學會聯合會呼吸專業委員會,開展《中成藥防治新型冠狀病毒肺炎臨床應用專家共識》制定,并在第十七屆世界中醫藥大會上與人民英雄張伯禮院士等專家向全球一百多個國家分享中醫藥抗疫的經驗,越來越多的“中國標準”、“中國智慧”、“中國方案”正在影響世界 。
【一項中國醫生可能改變國際標準的研究正式啟動