流感|連花清瘟研發過程只有15天？以嶺藥業回應爭議以嶺藥業|中藥|回應|研究|臨床

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4月20日，以嶺藥業在深交所“互動易”平臺對網傳“連花清瘟研發過程只有15天”、“連花清瘟未進行雙盲實驗”等問題進行了回應。
有投資者提問稱，媒體報道從研制到生產連花清瘟膠囊“僅僅用了15天” 。希望了解下研發周期多少天，和實際功效的關聯度，是否也需要按照臨床試驗的審核步驟，還是中藥有自身的邏輯判定基理？

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以嶺藥業對此回復稱，媒體文章報道的“連花清瘟研發過程只有15天”與事實不符。
連花清瘟是將絡病理論創新性的應用到疫病防治，公司創始人四十年致力于絡病研究，在中醫發展史上首次構建絡病理論體系，創立中醫絡病學新學科，公司科研團隊帶頭人首次將絡病理論應用肺系疾病，探討肺絡病變的發生發展規律，匯聚兩千年中醫防控疫病的三朝名方而成為連花清瘟組方，并加入藿香芳香化濕護脾胃、紅景天提高免疫扶正氣。
復方中藥的創新研究既需要傳承中藥精華，又需要通過“理論創新—臨床實踐—臨床前研究—臨床研究—新藥審批”這樣一個完整的過程才能完成。
2003年2月SARS在我國廣州爆發，因流感和SARS均屬于中醫“瘟疫”范疇，具有相似的癥狀表現，在后續研發過程中，公司科研團隊將已開展新藥研究用于治療流感的連花清瘟定位流感和SARS兩項適應癥，于2003年5月完成流感、SARS藥效研究及毒理研究并申報臨床批件。
2003年5月，國家食品藥品監督管理局為促進預防、診斷、治療非典藥物盡快上市，發布了《關于防治傳染性非典型肺炎藥品快速審批有關事項的通知》、《防治傳染性非典型肺炎藥物研究的基本技術要求》，開辟“綠色通道”加快審批。
2003年6月，公司分別取得了連花清瘟治療流感臨床批件（批件號：2003L02071）和連花清瘟治療SARS臨床批件（批件號：2003L02292）。公司在獲批臨床批件后便積極開展籌備工作，但在此過程中因SARS臨床病例減少無法滿足臨床試驗要求，故臨床研究僅開展了流感2、3期臨床研究。
2004年2月，連花清瘟申報生產。
2004年5月9日，被國家食品藥品監督管理局批準上市，用于治療流行性感冒屬熱毒襲肺證（藥品批準文號：國藥準字Z20040063）。
連花清瘟新藥研發過程是國家在特殊疫情時期快速審批和研發人員共同努力的結果，符合國家藥品監督部門新藥研發程序。
有投資者提問，為何“一直沒有連花清瘟隨機雙盲方面的實驗報告？”“都說連花清瘟沒有開展過雙盲研究，效果不行？”

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以嶺藥業回復稱，連花清瘟是以絡病理論為指導研發的創新專利中藥，是國家醫保目錄（甲類）和國家基本藥物目錄品種，已先后20余次被列入國家衛健委、中醫藥管理局發布的甲型流感、乙型流感、禽流感等疾病相關診療方案的用藥推薦，是應對呼吸道傳染性公共衛生事件的代表性藥物之一。
2011年“中藥連花清瘟治療流行性感冒研究”獲得國家科技進步二等獎， 2020年“中藥連花清瘟治療新型冠狀病毒肺炎研究及應用”項目獲得河北省科技進步一等獎。