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違規|警惕違規網售醫療器械的風險

相關醫療器械商家規定網絡操作消費者電商經營銷售違規產品說明書

包皮環切器、強脈沖光脫毛儀、夾鼻止鼾器……目前 ， 不少醫療器械都可以通過電商平臺購買 ， 然而 ， 不是所有醫療器械都可自用 。 可自用的 ， 其產品說明書應當符合醫療器械說明書和標簽管理相關規定、標注安全使用的特別說明 。 但是 ， 很多電商存在不明示所售產品為醫療器械、沒有相關經營資質和無風險提示等問題 。 (見4月20日《法治日報》)

【違規|警惕違規網售醫療器械的風險】在電商迅速發展的背景下 ， 醫療器械銷售也向線上轉移并不意外 。 有數據顯示 ， 近年來我國醫療器械市場規模不斷擴大 ， 預計2022年達12529億元 ， 2025年將達18414億元 。 不少醫療器械商家的線上銷售占比超過了70% ， 網絡已成醫療器械主要銷售渠道 。
然而 ， 部分商家在線上銷售醫療器械并不規范 ， 在宣傳方面只講操作便捷 ， 卻不告知消費者相關產品屬于醫療器械 ， 也無任何風險提示 。 由此導致的結果是 ， 缺乏醫學知識的消費者在購買醫療器械后自行操作屢陷險境 。
從采訪人員調查看 ， 不少醫療器械銷售不僅掩飾醫療器械的性質 ， 還不公布醫療器械注冊證書編號、不出示經營許可證明等 。 這些行為都是違反相關規定的——有的不符合廣告宣傳方面的制度規定 ， 有的違反了醫療器械監督管理及網絡銷售方面的制度規定 。
根據《藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》的規定 ， 醫療器械廣告應當真實、合法 ， 不得含有虛假或者引人誤解的內容 。 現實中 ， 某些商家的廣告將醫療器械稱為“美容儀器” ， 便有誤導消費者之嫌 。
根據《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定 ， 從事醫療器械網絡銷售的企業 ， 應當在其主頁面顯著位置展示其醫療器械生產經營許可證件或者備案憑證 ， 產品頁面應當展示該產品的醫療器械注冊證或者備案憑證 。 但某些商家并未按照這些規定去做 ， 這不禁讓人懷疑 ， 其是否真的具備相應的經營資質 。
雖然我國法律允許推薦部分醫療器械給個人自用 ， 但是 ， 商家必須嚴格按照相關法律要求宣傳、銷售 ， 消費者也要理性購買——選擇合法規范的商家和產品 ， 不要被商家誤導后盲目購買和操作 。 某種角度上說 ， 網售醫療器械行為不規范其實是在“兜售風險” ， 商家只管數錢 ， 而消費者則面臨不當操作可能帶來的隱患 。
醫療器械有專業門檻 ， 更關乎消費者的生命健康 。 違規銷售醫療器械 ， 不僅是對不特定群體的威脅 ， 更可能影響和擾亂相關市場秩序以及電商平臺的口碑 。
對這些亂象 ， 寄希望于消費者靠自己的能力去判斷和避免 ， 并不現實 。 一者 ， 商家自身要掂量后果 ， 不能為了賺快錢而置消費者健康、生命于不顧 ， 一旦出了事 ， 其必將面臨相應的索賠和行政處罰；二者 ， 電商平臺不能縱容商家胡來 ， 應嚴格準入和日常管理 ， 采取有效手段遏制商家的任性而為；三者 ， 監管部門應該有更大作為 ， 讓那些故意混淆視聽、違法違規銷售的商家現出原形 ， 不敢再作妖 。
【編輯:蔣妍】