paxlovid|輝瑞新冠口服藥陷復陽危機，預防無效，國內使用情況如何？( 三 ) 美國食品藥品監督管理局|醫院

不過，服用輝瑞新冠口服藥后復陽，并不代表著這款藥物無效。查尼斯博士說，他不希望人們因為出現這種罕見情況，而對Paxlovid 敬而遠之，它已被證明在感染初期服用能有效預防重癥與死亡。
但CNN最近報道了一例復陽后獲得救治的新聞稱，一位叫做布萊克尼的婦人的在“復陽”后，出現了發高燒、心跳加速和“非常糟糕”的咳嗽。最終她來到了急診室，這位婦人在推特上公布了自己去急診室看病的經過：她的案子難倒了急診醫生，他們是第一次看到這種復發后的疾病。
在進行各種檢測，以確保她沒有血栓或肺炎后，急診醫生開了一種名為沙丁胺醇的治療肺部的吸入性藥物與一種治療繼發性細菌炎癥的抗生素。服用這些藥物后，布萊克尼確實好轉了。她現在已經基本康復了，盡管她的咳嗽一直持續著。
這是目前看到的唯一一例得到救治的復陽病例。
目前， FDA給出的最新指導意見是：復陽后，需要戴口罩。

輝瑞“特效藥”為何不能預防新冠病毒？
但輝瑞新冠口服藥的壞消息并不止于此。
4月29日，輝瑞公司在官網公布了一項新的試驗結果：PAXLOVID 不能作為新冠預防用藥。
這項關于Paxlovid的2/3期EPIC-PEP（新冠病毒暴露后預防研究）試驗結果顯示，在預防新冠病毒感染方面，該口服藥的效果統計學意義不顯著。這意味著，本次試驗的首要目標，即驗證Paxlovid能夠有效減少暴露后的新冠病毒感染風險，并沒有被實現。

該研究納入 2957 名成年受試對象（快速抗原檢測結果陰性、沒有臨床癥狀），受試者都是有癥狀新冠患者的家屬，并且在 96 小時內與患者發生過密切接觸。受試對象按照 1:1:1 比例被隨機分為三組：1、PAXLOVID 口服 5 天，隨后安慰劑口服 5 天；2、PAXLOVID 口服 10 天；3、安慰劑口服 10 天。
EPIC- PEP 2/3期結果顯示，與安慰劑組相比， PAXLOVID 用于暴露后預防性使用， 5 天組和 10 天組預防成年人新冠感染風險分別降低 32% 和 37% ，但統計學結果并不顯著。也就是說， PAXLOVID不能降低家庭密切接觸新冠病毒成年人的感染風險。
Paxlovid這個暴露后預防的臨床試驗的結果，還是令人失望的，對于COVID-19這樣一種高傳染性短潛伏期的呼吸道傳染病來說，暴露后預防的難度其實是很大的，目前最主要的預防方式仍然是勤洗手、戴口罩、保持社交距離以及疫苗接種。
雖然這個試驗并不影響它在治療輕癥上的有效性，但在輝瑞公布試驗結果后，仍然引發股市下挫，以及市場的失望。甚至有不明真相的吃瓜群眾，誤認為它沒有治療作用。

國內新冠感染者服藥后是否有復陽者？
輝瑞新冠口服藥可為醫護人員提供預防保護嗎？2月11日，國家藥監局附條件批準輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即Paxlovid)進口注冊。
國內僅用了50天，就將其批準進口，創造了史上最快的新冠藥物的進口紀錄。據相關專家解讀，相關部門如此快速批準這款有效的治療藥物，顯示國內在加快接種疫苗的情況下，把新冠特效藥作為了一個重要的防疫措施。

3月17日晚間，全國首批進口的2.12萬盒Paxlovid經上海海關入境。首批進口藥中的一萬盒給了長春。剩余的一萬盒PAXLOVID則分發配送至廣東、福建、江西、山東、浙江和廣西等省份新冠救治臨床一線。
4月中旬，上藥集團又進口了兩萬盒輝瑞新冠口服藥，用于上海的新冠患者治療。目前國內并沒有患者出現服藥后“復陽”的報告。但在使用中，還是引發了一些爭議。