突發!輝瑞乳腺癌領域架構大調整，頭牌產品將迎CDK4/6抑制劑大混戰 _健康小知識

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乳腺癌領域創新藥研發越來越卷……

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文|haon4月27日，據公眾號《醫藥代表》報道，輝瑞中國腫瘤事業部乳腺癌治療領域負責人王箎向團隊宣布，自6月1日起，乳腺癌領域銷售團隊執行新架構，以期鞏固輝瑞在乳腺癌領域HR+的地位。
據悉，王箎原來在默沙東做腫瘤產品， 2022年1月底加入輝瑞中國，就任腫瘤事業部乳腺癌治療領域負責人。
業內人士指出，輝瑞此番乳腺癌領域架構戰略大調整與其重磅靶向藥——愛博新?（哌柏西利）面臨的越來越大的競爭壓力密切相關。
全球增速放緩競爭對手圍追堵截晚期乳腺癌的診療一直是乳腺癌領域面臨的一個重要挑戰，在晚期乳腺癌的各種亞型中， HR+,HER2-最為常見，約占60%左右。
近年的研究發現， CDK4/6抑制劑是治療晚期乳腺癌的有效手段。哌柏西利是全球首個細胞周期蛋白依賴性激酶（CDK）4/6抑制劑。通過抑制CDK4/6 ，恢復細胞周期控制，阻斷腫瘤細胞增殖，從而控制腫瘤生長，治療癌癥。
據悉，哌柏西利現已在全球超過80個國家和地區獲批上市。
2013年， FDA核準哌柏西利為治療晚期乳腺癌的突破性新藥。
2015年， FDA以快速審批程序批準哌柏西利上市，用于治療晚期乳腺癌。同時，美國國立綜合癌癥網絡（NCCN）指南推薦，哌柏西利聯合芳香化酶抑制劑作為HR+/HER2-晚期或轉移性乳腺癌的一線治療方案。
2018年7月，哌柏西利在中國獲批，用于與芬芳化酶克制劑聯用作為局部早期或轉移性HR+ ， HER2-絕經后女性乳腺癌患者初始內排泄醫治。是中國市場近十年來第一個獲批的HR+/HER2-晚期乳腺癌靶向治療藥物。
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業績方面，憑借著先發優勢，哌柏西利戰績輝煌，是輝瑞近年上市新藥中的佼佼者：
2015年，哌柏西利在上市地第一年全球銷售額達到7.23億美元。
2016年，哌柏西利全球銷售額超過20億美元，成為全球最暢銷的乳腺癌藥物之一。
【突發!輝瑞乳腺癌領域架構大調整，頭牌產品將迎CDK4/6抑制劑大混戰】2019年，哌柏西利產品全球銷售額突破49億美元。
2020年，哌柏西利全球銷售額高達53.92億美元。
2021年，哌柏西利全球銷售額達到54.37億美元。
可以看到，哌柏西利2021年有了增速放緩的趨勢。主要原因在于：
1）良好的商業前景之下，越來越多的入局者圍追堵截。據統計，截至目前，全球一共有5個CDK4/6抑制劑上市，分別是：

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輝瑞的哌柏西利（palbociclib ，首獲FDA批于2015年2月）
諾華的瑞博西尼（Ribociclib ，首獲FDA批于2017年3月）
禮來的阿貝西利（abemaciclib ，首獲FDA批于2017年9月）
G1Therapeutics的Cosela（trilaciclib ，首獲FDA批于2021年2月），先聲藥業引進
恒瑞醫藥的達爾西利（首獲NMPA批于2021年12月）
注：全球CDK4/6抑制劑獲批情況，請戳?《首款國產CDK4/6抑制劑上市，混戰一觸即發！》
2）早期乳腺癌患者中的關鍵臨床失敗；盡管憑借著先發優勢，輝瑞持續拓展了哌柏西利的適應癥，如在2019年新增與芳香化酶抑制劑聯用治療HR+、HER2-男性乳腺癌患者的初始內分泌治療。但可惜的是， 2020年，該藥物在HR+/HER2-早期乳腺癌患者中的關鍵臨床宣告失敗。
值得一提的是，在全球已獲批的5個CDK4/6抑制劑中，禮來的阿貝西利是哌柏西利最強有力的競爭對手。自上市后，阿貝西利銷售額一路突飛猛進， 2019年—2021年，分別取得5.8億美元、9.13億美元、13.5億美元的銷售業績，盡管與哌柏西利超50億美元的市場規模仍存在較大差距，但增速驚人。