paxlovid|輝瑞新冠口服藥陷復陽危機，預防無效，國內使用情況如何？美國食品藥品監督管理局|醫院

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核心提要：
1.研究表明，服用輝瑞PAXLOVID的患者幾天后新冠癥狀復發，是“復陽”而非再次感染，具體原因仍在研究中。專家推測，藥物可能并沒有完全抑制病毒，只是使病毒暫時“假死” 。停藥后病毒再度復制發展，引起相關癥狀，并且病毒很有可能在藥物作用的壓力下，進一步加快突變的機率和風險。
2. PAXLOVID無法預防新冠，只能針對輕癥治療，在感染初期服用能有效預防重癥與死亡。因為PAXLOVID針對的是病毒本身，而不是增強人的免疫力。在體內沒有新冠病毒的情況下服用，藥物會被正常代謝清除，等病毒入侵人體了，之前攝入的藥也可能完全代謝，無法起作用。
3. 盡管國內目前并沒有患者出現服藥后“復陽”的報告，部分普通型和輕型患者也在服用后縮短了出院時間，但鑒于輝瑞新冠口服藥并不能預防感染，有醫院將其用于高風險崗位醫護人員的預防感染，這種超過藥品的說明指南與說明書用藥的舉動可能是一種誤區。美國澳大利亞等多國出現30多例服用輝瑞新冠口服藥后“復陽”病例，
FDA為何駁回輝瑞第二療程申請？號稱抗新冠特效藥的輝瑞Paxlovid最近深陷“復陽”危機。
4月底以來，這款于去年12月批準緊急上市的第二款抗擊新冠口服藥，卻接連傳出新冠患者服用后“復陽”的問題。這些患者服用5天療程后病情好轉，并通過快速抗原檢測陰性，然而幾天后新冠癥狀復發，且又會檢測出陽性。這種“復陽”從四月初開始，至少已有將近三十多例服用該藥后復發的病例研究與報告被公之于眾。
5月3日，輝瑞公司首席執行官 Albert Bourla 在接受彭博社采訪時表示：“吃完一個療程五天的Paxlovid后，如果新冠癥狀出現復陽或者新的癥狀，我們認為應該再給患者第二個五天療程用藥。 ”

但FDA似乎對這款藥物最近出現的一系列問題，失去了耐心。 5月5日， FDA藥品評估和研究主管John Farley就此回應稱：目前沒有數據支持、也不能證明兩個五天療程就能解決“復陽”問題。而在此之前，美國國家衛生研究院下屬的國家過敏和傳染病研究所臨床研究副主任克里福德稱，他們已經與美國疾病控制和預防中心合作，擬對輝瑞新冠口服藥出現的復陽問題，進行緊急優先研究，搞清楚Paxlovid5天療程后病毒反彈的頻率；找出誰是有復發風險的患者；是否可以通過更長的治療，比如雙療程來避免等問題。

但關于這款緊急上市的新冠口服藥的不利新聞還不止這些，稍早前，輝瑞在官網公布了關于這款藥物新的臨床研究結果：PAXLOVID 不能作為新冠預防用藥。