其次 , 很多朋友還會擔心藥品降價太多 , 會在生產過程中偷工減料 。 在藥品生產企業監管方面 , 近年來也是越來越嚴格了 , 除了要遵守嚴格的GMP生產規范以外 , 監管部門還會組織定期的檢查和不定期的飛行檢查 , 如果在藥物生產過程中出現偷換物料 , 或偷工減料等行為 , 就等同于生產劣藥、假藥 , 企業面臨的不管是嚴肅處理和罰款 , 還可能是被吊銷藥品生產許可證、被關停的風險 , 相信任何想要長期發展下去的企業 , 都是不敢冒這個險的 。
從另一個方面來看 , 藥企對于集采品種的報價 , 都是自主的定價行為 , 而非國家強制降價的結果 , 在搶占市場的同時 , 低價的藥物主要削減的是銷售成本 , 而非生產和質量控制成本 , 因此 , 在藥品生產偷工減料方面的擔憂 , 一般說來也是沒有必要的 。
第三 , 對于阿托伐他汀來說 , 幾十元一盒的進口原研藥和集采中標的國產仿制藥 , 真的就沒有差別嗎?當然也不可以這么說 , 我們說過 , 仿制藥雖然經過了一致性評價 , 但說到底也并非與原研藥一模一樣 , 如果說藥物研究開發的透徹程度 , 臨床數據積累的完善程度等方面 , 離原研藥還是有一定差距的 , 如果打分的話 , 原研藥如果是一百分 , 仿制藥能夠達到70分以上 , 就是不錯的水平了 。
但還是想強調的是 , 通過一致性評價的低價集采藥物 , 它的主要成分也還是阿托伐他汀 , 在藥物劑量和藥物特征方面 , 也與原研品沒有本質的區別和差異 , 藥物在人體內的藥代動力學 , 也已經進行了較為充分的研究 。 因此 , 對于個人用藥來說 , 大多數情況下 , 服用國產仿制藥的阿托伐他汀 , 其療效和安全性與進口原研藥的差別 , 并不像價格差異那么大 , 很多朋友服用便宜的國產藥 , 能夠保證把血脂控制達標 , 用藥的安全性也良好 , 還能節省了用藥費用 。
也不排除有個別朋友 , 服用進口藥對于血脂的控制效果更好 , 或身體出現不良反應的幾率更小 , 對于這種情況的朋友 , 當然也是可以考慮繼續選擇進口藥物服用的 。
綜上所述 , 藥品集采帶來的阿托伐他汀大降價 , 是企業市場競爭的結果 , 對于已經通過一致性評價的仿制藥 , 多數情況下也都是可以放心服用的 , 在用藥的同時 , 做好血脂的監測和相關不良反應風險的監測 , 如果能夠在確保藥物對心血管疾病風險的控制作用和用藥安全的前提下 , 能夠大大的節約用藥費用 , 我們又何樂而不為呢?
希望這篇文章能夠解答一部分朋友對于藥品集采后大幅降價藥物的安全性問題 , 以及和原研藥的差異疑問 , 也歡迎大家積極轉發分享 , 讓更多朋友了解這樣的健康知識 , 讓我們共同助力 , 一起傳播健康科普知識 。
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