進口藥|阿托伐他汀進口藥幾十元一盒，國產藥一片一毛多，差別有多大？國產藥|仿制藥|用藥指南

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有高血脂需要長期吃他汀，以前吃的進口藥幾十塊錢一盒，現在去醫院開藥，卻只能開到國產藥了，這個藥倒是很便宜，只要兩塊多一盒，但價格差異這么大，這藥還能吃嗎？
這是經常被讀者朋友問到的一個問題。自從國家帶量集采政策實施以來，目前已經進行了多輪的帶量集采遴選，在這個過程中，很多常用藥，長期用藥的品種，都進入了藥物集采目錄，而中標品種的價格，也都出現了較大幅度的下降，這其實是一項惠及民生的重要政策，但很多朋友卻因為藥物“過低”的價格，而對藥物的療效，安全性等方面產生了疑惑。今天的這篇科普文章，就以阿托伐他汀這個臨床上最常用的降脂藥為例，和大家聊一下國產藥和進口藥的差價，以及質量差異等方面的問題。

先來簡單為大家介紹下國家的藥品集采政策，這項政策是近年來醫療改革一直在堅持實施的新舉措，其目標是采用以量換價的方式，通過醫藥生產企業自主報價，價低者中標，但占據更大市場份額的方式，來促使用藥價格下降的一項政策。通過集采中標的藥物價格，不是國家給出的，而是企業自主定出來的，在確保市場占有率的前提下，企業節約了很大一部分的銷售費用，為了在多種競標品種中中選，價格自然也是低了又低。
以阿托伐他汀為例，由于集采政策是分省市進行了，雖然各地的中選品種，價格略有不同，但總體來說，其價格下降幅度還是很大的，大多數的中標品種單價下降幅度都達到了90%以上，而最便宜的中標品種，每片價格達到了0.12元。
不得不說，面對市場競爭的壓力，藥企的降價幅度確實是很大的，而對于用藥的患者來說，這無疑大大降低了患者的用藥費用，如果選用中標品種的阿托伐他汀，每天服用劑量以10mg為例，每月的用藥費用，一般都不會超過10元，這使得很多本來應該用藥，但因為長期用藥費用較高而無法用藥的朋友，大大提升了藥物的可及性。

【進口藥|阿托伐他汀進口藥幾十元一盒，國產藥一片一毛多，差別有多大？】還有很多原先使用進口藥的朋友，免不了會有擔心，作為治療控制疾病的藥物，藥物的價格一下子降這么多，藥品的質量、療效和安全性還能有保障嗎？對于這個問題，我們從3個方面來為大家分析。
首先在藥品質量方面，國家實施帶量集采，能夠有資格參加競標的品種，必須是已經通過仿制藥一致性評價的品種。仿制藥一致性評價，是國家藥品監管部門近年來實施的一項政策，其目的就是為了確保仿制藥質量、療效與原研品的一致性。想要達到相關的要求，過評企業必須對原來的仿制藥或新研究的仿制藥，與原研品進行充分的對比研究，研究數據需要上報國家藥品審評中心，經過嚴格的評審通過后，才算是獲得一致性評價的品種。
以阿托伐他汀為例，想要通過一致性評價，研究單位需要對產品的配方，質量標準，穩定性數據，藥品的溶出特性以及對于服用者的血藥濃度變化過程，與進口原研藥進行對比研究，研究數據雖然并不可能與原研藥完全一致，但至少應該在統計學上具有一致性。因此，通過一致性評價的便宜他汀，其產品質量可能說是有基本保證，療效和安全性方面，在多數情況下，也不會有進口藥有太大的差異。