|乙肝在研新藥JNJ-3989，中國成人健康參與者數據，在亞肝會發布

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在2022年亞太肝臟研究大會，即第31屆亞太肝臟研究會議（APASL2022）上，研究人員帶來了在研siRNA分子， JNJ-3989（ARO HBV）在中國成人健康受試者中的藥代動力學（PK）、安全性和耐受性數據。

乙肝在研新藥JNJ-3989 ，中國成人健康參與者數據，在亞肝會發布
JNJ-3989是一款由箭頭生物制藥與強生旗下揚森制藥公司合作開發的在研乙肝新藥。研究人員介紹，功能性治愈HBV ，定義為持續的乙肝表面抗原（HBsAg）丟失和血清HBVDNA水平檢測不到，目前的慢性乙肝療法（包括核苷類藥物NA和聚乙二醇干擾素）很少可以實現上述目標。
JNJ-73763989包括2個短干擾RNA（siRNA）觸發器（JNJ-73763976 和 JNJ-73763924），針對所有HBVRNA ，導致它們通過RNA干擾機制降解，從而導致所有病毒蛋白的減少。
在一項為期48周的隨機、雙盲、多中心、安慰劑對照研究（REEF-1）中評估了JNJ-73763989的療效、安全性和藥代動力學中， JNJ-73763989（40、100 和 200 mg）每 4 周（Q4W）給藥一次，有或沒有每日口服QD） JNJ-56136379 250 mg（研究性衣殼組裝調節劑）與 QD NA 組合在目前未治療或病毒抑制的乙肝e抗原（HBeAg）陽性或陰性CHB患者中；

來自APASL2022：(A) JNJ-73763976 和 (B) JNJ-73763924 的藥物平均血漿濃度隨時間變化觀察到對JNJ-73763989的劑量依賴性 HBsAg 反應，使用 JNJ-73763989 200 mg Q4W + NA QD ， HBsAg 與基線相比最大平均下降2.6 log10 IU/mL；JNJ-73763989的藥代動力學已在日本和非日本健康志愿者以及中度肝功能不全參與者中進行了評估，結果表明， JNJ-73763989通常具有良好的安全性與耐受性。
研究人員介紹，中國是HBV感染人數最多的國家之一，感染人數約為7000萬人，占全球估計病例的近25% 。考慮到在JNJ-73763989 的其他臨床研究中觀察到的種族差異很小，并且具有良好安全性，因此研究將 JNJ-73763989 作為中國人群治療選擇的潛力至關重要。
在本屆2022年亞肝會上， JNJ-73763989在中國成人健康參與者進行了單次給藥后評估藥代動力學、安全性和耐受性。研究結果表明， JNJ-73763989在中國健康參與者中的藥代動力學特征與之前的研究結論保持一致；總體上， JNJ-73763989對不同的參與者人群包含在中國成人健康參與者都具有良好的安全性和耐受性，本研究支持繼續開發JNJ-73763989作為亞洲慢性乙肝患者的潛在治療選擇。

【|乙肝在研新藥JNJ-3989，中國成人健康參與者數據，在亞肝會發布】小番健康結語：繼續看到這款在研小干擾RNA分子JNJ-3989（ARO HBV）的臨床開發進展，當然，研究結果和之前的JNJ-3989試驗結論基本上都是一致的，可以實現這一結果也符合基因沉默療法RNAi的作用機理。目前， JNJ-3989還在繼續做臨床試驗中，并未上市。