1. 首頁 > 健康養生 > >

乳腺癌|徐兵河院士：晚期乳腺癌有了新治療方案

腫瘤發病率乳腺癌

乳腺癌|徐兵河院士：晚期乳腺癌有了新治療方案


◎本報記者 張思瑋
近日 ， 《柳葉刀·腫瘤學》刊發了一項由中國工程院院士徐兵河團隊針對于激素受體陽性、HER2陰性晚期乳腺癌的研究成果 。 該研究成果顯示 ， CDK4/6抑制劑達爾西利聯合芳香化酶抑制劑來曲唑或阿那曲唑治療方案可作為激素受體陽性、HER2陰性晚期乳腺癌患者的一線治療方案 ， 是當前治療方案的可替代選擇 。
“長期以來 ， 激素受體陽性乳腺癌的治療是單用內分泌藥治療 ， 療效一直很難顯著提高 。 我們開展了國內第一個CDK4/6抑制劑聯合芳香化酶抑制劑治療激素受體陽性乳腺癌的多中心臨床研究 。 研究結果令人鼓舞 ， 毫無疑問將改變乳腺癌治療的臨床實踐 。 ”徐兵河在接受《醫學科學報》采訪時說 。
發病率逐年上升
世界衛生組織國際癌癥研究機構（IARC）發布的2020年全球最新癌癥負擔數據顯示 ， 乳腺癌首次超過肺癌 ， 成為“全球第一大癌” 。 2020年全球乳腺癌新發病例高達226萬例 ， 約占新發癌癥病例的11.7% ， 這相當于在新確診的癌癥患者中 ， 每8名就有1名是乳腺癌患者 。
國家癌癥中心2019年公布的中國惡性腫瘤流行情況分析報告顯示 ， 女性發病首位為乳腺癌 ， 每年發病約為30.4萬 。 2020年中國乳腺癌新發病例41.6萬例 ， 死亡病例約11.7萬例 。
“盡管目前我國乳腺癌整體發病率低于歐美國家 ， 但我國乳腺癌發病率以每年3%~4%的速度增長 ， 這個增長速度高于歐美國家 ， 也高于全球平均水平 。 ”徐兵河說 ， 在每年新發乳腺癌患者中 ， 約3%～10%的患者在確診時即有遠處轉移 。 早期患者中約有30%可發展為晚期乳腺癌 ， 晚期乳腺癌患者5年生存率僅為20% ， 中位總生存時間為2～3年 。
雖然晚期乳腺癌難以治愈 ， 但徐兵河認為 ， 仍可以通過應用新型治療藥物、優化治療模式等方法緩解臨床癥狀 ， 改善生活質量 ， 進一步延長生存時間 ， 以期達到長期帶瘤生存的目的 。
拓寬藥物治療視野
徐兵河團隊此前報道的研究結果顯示 ， 在內分泌治療后進展的激素受體陽性、HER2陰性晚期乳腺癌患者中 ， CDK4/6抑制劑達爾西利聯合氟維司群顯著延長了患者的無進展生存期 。 該研究結果在2021年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上以大會口頭報告形式發布 ， 并發表于當年的國際著名期刊Nature Medicine 。
那么 ， 達爾西利聯合來曲唑或阿那曲唑 ， 在既往未經過系統治療的激素受體陽性、HER2陰性晚期乳腺癌患者中的療效和安全性如何呢？
為了回答這一科學問題 ， 徐兵河團隊展開了一項名為DAWNA-2（達爾西利聯合來曲唑或阿那曲唑對比安慰劑聯合來曲唑或阿那曲唑一線治療激素受體陽性、HER2陰性晚期乳腺癌）的研究 。
該研究為一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的3期臨床試驗 ， 共有42家醫院參與 。 研究對象為18~75歲、任何絕經狀態、ECOG評分為0~1、病理學證實的激素受體陽性和HER2陰性未經治療的晚期乳腺癌患者 。 在2019年7月19日至2020年12月25日期間 ， 項目共篩選580名患者 ， 其中456名符合條件的患者隨機分配到達爾西利組（n=303）或安慰劑組（n=153） 。
隨后 ， 患者被隨機分配到口服達爾西利（每天150毫克、3周、隨后休息1周）或安慰劑組 。 兩組患者均接受內分泌治療：口服2.5毫克的來曲唑或1毫克的阿那曲唑 ， 每天一次 ， 持續使用 。 隨機分組采用交互式網絡應答系統 ， 并根據內臟轉移、既往在輔助或新輔助治療中的內分泌治療情況以及內分泌治療伴侶進行分層 。