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2023年5月12日 , 專注于腫瘤靶向治療開發的Celcuity公司在2023年歐洲醫學腫瘤學會(ESMO)乳腺癌年會上公布了一項Ib期試驗的最新結果 , 該試驗評估了選擇性靶向所有I型PI3K異構體和mTOR的雙重抑制劑Gedatolisib聯合CDK4/6抑制劑帕博西尼和芳香酶抑制劑來曲唑治療HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的療效和安全性 。
Gedatolisib能夠選擇性地靶向所有I型PI3K異構體和mTOR , 與異構體特異性PI3K抑制劑或mTOR抑制劑相比 , 同時抑制所有4類I型PI3K異構體和mTOR限制了潛在耐藥性的產生 。 此前 , Gedatolisib已被FDA授予突破性療法認定 。
通用名:Gedatolisib
靶點:PI3K/mTOR
廠家:Celcuity公司
【乳腺癌|乳腺癌新治療方案:Gedatolisib聯合帕博西尼和來曲唑】美國首次獲批:尚未獲批
中國首次獲批:尚未獲批
臨床數據
該陳述報告了納入遞增隊列A和擴展隊列A的初治HR+和HER2晚期乳腺癌患者的療效和安全性數據 。
數據截止為2023年3月16日 , 遞增隊列A(n=11)的中位無進展生存期(PFS)為45.8個月;擴展隊列A(n=30)的中位PFS為48.6個月 。 在兩組的所有初治患者(n=41)中 , 中位PFS為48.6個月 , 中位持續緩解率(DOR)為46.9個月 。
其他療效數據如下:在遞增隊列A的患者(n=7)中 , 客觀緩解率(ORR)為57.1% , 部分緩解率(PR)為57.1% , 疾病穩定率(SD)為42.9%;中位DOR為45.8個月 。
擴展隊列A的患者(n=26)中 , ORR為84.6% , 完全緩解率(CR)為3.8% , PR為80.8% , SD為11.5%;中位DOR為48.6個月 。
在兩組的所有初治患者(n=33)中 , ORR為78.8% , CR為3.0% , PR為75.8% , SD為18.2% 。
圖注:Gedatolisib聯合帕博西尼和來曲唑治療HR+/HER2-乳腺癌的臨床數據值得注意的是 , 去年12月在圣安東尼奧乳腺癌研討會上報道該數據時擴展隊列A的中位PFS尚未達到 。
小結
Gedatolisib聯合帕博西尼和來曲唑的中位PFS和DOR結果非常令人鼓舞 , 與目前針對HR+、HER2-晚期乳腺癌患者的一線標準護理治療的公開數據相比 , 具有優勢 。 研究結果支持進一步評估Gedatolisib與CDK4/6抑制劑和內分泌治療在早期一線環境中的聯合應用 , 包括一線、新輔助或輔助適應癥 。
參考來源:
https://www.accesswire.com
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