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女孩|口服司美格魯肽可實現15.1%減重，或將成減肥領域革命

女孩新京報厭食癥

女孩|口服司美格魯肽可實現15.1%減重，或將成減肥領域革命

（人民日報健康客戶端記者 高瑞瑞）5 月 22 日 ， 諾和諾德公布試驗主要結果 ， 在 68 周時 ， 肥胖癥和超重患者口服司美格魯肽50mg ， 實現 15.1%減重 。 “如果臨床證實確實有效 ， 這將會是減肥領域很大的革命 ， 意味著不用皮下注射 ， 患者只需要口服就能夠達到理想的減肥效果 。 ”北京協和醫院內分泌科主任醫師伍學焱教授告訴人民日報健康客戶端記者 。


據悉 ， 該研究共納入667例伴有一種或多種并發癥、平均基線體重為105.4kg的肥胖或超重成人患者 ， 旨在評估口服司美格魯肽（50mg ， 每日1次）對比安慰劑的減重效果和安全性 ， 試驗組和對照組患者期間都需要生活方式干預 。
【女孩|口服司美格魯肽可實現15.1%減重，或將成減肥領域革命】伍學焱教授表示 ， “司美格魯肽片是一種口服的藥物 ， 與一般的皮下注射藥物相比 ， 給藥的方式不同 ， 相對來說口服藥物更加方便 。 從醫學的角度出發 ， 司美格魯肽作為治療成年2型糖尿病的藥物 ， 對于預防糖尿病或者早期的糖尿病逆轉以及減肥都有一定的作用 ， 但是其中減肥的效果 ， 關鍵要看藥物的安全性 。 ”
伍學焱教授介紹 ， 司美格魯肽作為一種肽類制劑 ， 通過口服能夠把腸道的酶給破壞掉 ， 從而起到減肥的作用 。 作為一款減肥藥物 ， 它不可能完全避開消化酶 ， 所以如何使得藥物濃度達到和皮下注射相仿的減肥效果 ， 這是實現口服藥物創新的關鍵 。
據諾和諾德官網介紹 ， 該試驗基線期平均體重為105.4 kg ， 在評估所有完全依從治療的患者的療效時 ， 接受口服司美格魯肽50 mg治療的患者在 68 周時實現了具有顯著統計學意義的體重減輕 ， 體重降幅達到17.4% 。 而安慰劑組患者的體重降幅為1.8% 。 此外 ， 接受口服司美格魯肽50 mg治療的患者中 ， 有 89.2%在68周時實現了5%或更大的體重降幅 ， 在安慰劑治療組中則為24.5% 。
在此項試驗中 ， 口服司美格魯肽50 mg展示出了安全且耐受性良好的特性 。 最常見的不良事件為胃腸道事件 ， 絕大多數為輕中度 ， 隨治療時間延長可逐漸減輕 ， 與 GLP-1 受體激動劑類藥物一致 。 胃腸道事件主要發生在劑量遞增階段 。
諾和諾德研發執行副總裁Martin Holst Lange 表示：“未來肥胖癥患者將可以在每日一片口服和每周一次注射之間進行選擇 ， 這使他們和醫療機構有機會選擇最適合個人的方式開展治療 。 ”
“實際上 ， 減肥現在不僅僅是醫學問題 ， 它還是社會問題和美學問題 ， 但是對待減肥 ， 一定要以一種健康的態度來看待 。 ”伍學焱教授認為 ， “因為在減肥的過程中 ， 我們的內固醇包括性激素、腎上腺皮質激素 ， 都和膽固醇有強關系 ， 當減肥達到一定無法承受的程度 ， 對人體的健康會有影響 。 ”
他表示 ， 減肥雖然能夠滿足一些人對于美的追求 ， 但是客觀來講 ， 在減肥的同時也可以隨意的調控體重 ， 以及身體能量的平衡 ， 如果最終減肥的目的是為了健康 ， 那么過渡的減肥就會得不償失 ， 建議要理性看待減肥 ， 以及重視用藥的安全性 。
另悉 ， 諾和諾德期待在2023年在美國和歐盟遞交注冊申請 ， 將根據產品管線優先級和生產能力決定在全球各地推出口服司美格魯肽50 mg劑量 。 本次試驗是針對每日給藥一次的肥胖癥治療藥物口服司美格魯肽25 mg和50 mg進行的3期臨床研發項目 ， 共包括4項試驗 ， 已招募約1300名成年肥胖癥或超重并伴有至少一項合并癥的患者 。