金鄉縣市場監管局開展藥品和醫療器械使用環節安全大檢查

眼下進入高溫時節 , 金鄉縣市場監管局突出重點 , 科所聯合加強藥品和醫療器械使用環節安全監管 , 切實保障人民群眾持續高溫天氣下的藥械安全 。
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開展風險排查結合藥品、醫療器械專項整治工作 , 落實藥械使用單位的藥品、醫療器械安全主體責任;加強藥械使用單位需冷鏈管理藥械和陰涼保存等有儲存溫度要求的藥械產品的儲存、使用質量安全日常監管 , 認真排查使用單位儲存環節風險隱患點 , 保證藥械儲存條件符合法定要求 。
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強化重點檢查重點檢查個體診所、邊遠村級衛生所、衛生室藥械儲存情況 , 檢查使用單位是否配備溫濕度調控監測設施設備 , 是否按存儲要求條件進行儲存 , 是否按規定建立溫濕度記錄 , 溫濕度超標是否及時采取處理等情況;加大對高溫季節感冒類、抗生素、胃腸道類、清熱解毒藥品、中藥飲片、體外診斷試劑等夏季常用藥械和儲存溫度有具體要求藥械的抽查力度 。
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加強安全警示通過藥品和醫療器械安全監管微信工作群及時向藥械使用單位發布高溫季節藥械安全警示和監督檢查發現的問題 , 增強相對人高溫季節下藥械存儲使用安全意識和自律意識 。
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經檢查 , 大多數藥械使用單位質量管理運行情況良好 , 但部分藥械管理人員藥械安全意識淡薄 , 在藥械使用管理方面存在未配備溫濕度調控設備、溫濕度調控設備不能滿足實際藥械品種的貯存、無溫濕度記錄或溫濕度記錄不全等問題 。
針對以上問題
執法人員現場進行規范指導 , 提出整改意見
并下達了《責令改正通知書》等文書
要求藥械使用單位加強對藥房的規范管理
并限期進行整改落實
今后
該局將繼續加大對夏季高溫條件下
藥械使用單位的監督檢查力度
保障人民群眾藥械使用質量安全
圖文:醫療器械監管科
金鄉縣市場監管局開展藥品和醫療器械使用環節安全大檢查】編輯:辦公室