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50歲單身男肺癌晚期，詢問免疫治療藥到底要用多久？啥時可停止？

健康知識養生常識

陳先生今年50歲 ， 年輕時吃喝玩樂過得好不瀟灑 ， 一不小心錯過了適婚年齡 ， 孤身一人過了幾十年 。 今年三月份開始出現不明原因的痰中帶血 ， 一直未引起重視 。 痰血越來越多 ， 令他慌了神 。 后來他哥哥帶他到醫院做了檢查 ， 發現右肺門旁腫塊 ， 靠近大血管 。 氣管鏡檢查活檢診斷為肺鱗癌 ， 因為無法直接手術 ， 經過多學科討論后建議先化療聯合免疫治療 ， 后續復查再決定是否轉化成可手術病例 。 患者經過3周期的新輔助治療后 ， 評估仍然不能手術 。 其后做了局部放療 ， 繼續化療聯合免疫治療 。 因為一直都是哥哥負擔醫藥費 ， 經濟負擔較重 ， 哥哥一再追問 ， 這個免疫治療到底要做到什么時候 。
50歲單身男肺癌晚期，詢問免疫治療藥到底要用多久？啥時可停止？
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近幾年 ， 以免疫檢查點抑制劑（ICIs）為代表的新型免疫治療在臨床上得到廣泛應用 ， 部分病人取得良好療效 。 尤其是晚期肺鱗癌 ， 指南建議 ， 無論PD-L1表達如何 ， 化療聯合免疫治療均作為一線方案推薦 。 那么對于不同時期的肺癌 ， PD1/PDL1抑制劑到底要用多久？需要像靶向藥一樣一直用到耐藥為止嗎？
實際上 ， 關于免疫治療的使用時長 ， 目前在業內并無明確的共識 ， 更多的來源于臨床經驗的總結以及既往臨床試驗中的設計年限 。
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1.早中期非小細胞肺癌患者的術前新輔助治療
推薦在2~4周期ICIs聯合化療后 ， 接受手術；術后給予1年的ICIs輔助治療 。
這個用藥時間是基于納武利尤單抗（O藥）CheckMate-816的三期臨床研究 。 三百多例實驗組患者在術前隨機接受納武利尤單抗（360mg）同日聯合含鉑雙藥化療（每3周一個療程 ， 共3個療程） 。 基于這個試驗的陽性結果 ， 今年3月 ， FDA批準納武利尤單抗聯合含鉑雙藥化療用于可切除非小細胞肺癌成人患者新輔助治療 。
2.早中期患者的術后輔助治療
免疫治療通常選擇1年 。 這個時間是基于阿替利珠單抗的Ⅲ期臨床IMpower010研究 ， 在該研究中 ， 1005例ⅠB(腫瘤≥4cm)~ⅢA期NSCLC患者隨機分組接受阿替利珠單抗(1200mgq21 ， 共16個周期)或最佳支持治療 ， 結果顯示化療后免疫治療維持1年可以獲得無病生存期延長 。
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3.局部晚期腫瘤患者的免疫鞏固治療
對接受同步放化療后達到穩定（SD）以上療效得局部晚期NSCLC患者 ， 使用ICIs鞏固治療1年 。
這個時間是基于著名的PACIFIC（太平洋）III期臨床試驗 ， 該研究入組713例 ， 以2：1的比例隨機將患者分配至度伐利尤單抗鞏固治療組(n=476 ， 靜脈注射10mg/kg)或安慰劑對照組(n=237) ， 放化療后每2周為1周期 ， 最長治療12個月 。 免疫鞏固治療同樣獲得了好的療效 。
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4.轉移性晚期肺癌
對于接受ICIs治療的晚期肺癌患者 ， 如果療效達到完全緩解（CR）且經歷至少半年的免疫治療 ， 在患者同意下 ， 可以停藥；
如果療效達到部分緩解（PR）或疾病穩定（SD） ， 在經歷2年的免疫治療后 ， 可以考慮停藥 。
【50歲單身男肺癌晚期，詢問免疫治療藥到底要用多久？啥時可停止？】還有一點需要強調 ， 任何時期的肺癌患者 ， 如果出現不能耐受 。 或者較嚴重免疫相關不良反應 ， 必須及時停止免疫治療 。 如果ICIs停藥（包括正常停藥和因為其他原因停藥）后仍有持久反應 ， 在復發或進展時充分評估后可以考慮重啟ICIs治療 。