擴建產能、進軍中國，海外血管介入機器人進入商業化放量期( 二 ) _健康小知識

首先，大多數系統的力反饋僅限于導管尖端與組織接觸力反饋，仍缺乏對整個介入器械在血管內的力反饋功能。多數的研究中都是用力傳感器間接地測量手術導管的受力情況，這樣不可避免影響操作的安全性。而觸覺力學反饋的缺乏使其在復雜困難病變、鈣化病變、慢性閉塞病變中的應用受到了限制，同樣也為術中誤傷血管和止血帶來了挑戰。
其次，血管介入手術需要大量不同規格型號的導絲導管、支架及輔助裝置，在手術過程中無法做到像人手操作那樣能快速交換導絲導管；尤其是不能像人手操作那樣同時操控導管導絲及實時完成支架釋放過程等。頻繁更換器械及重復操作會對血管產生損傷，造成血栓、栓塞、夾層，甚至血管破損，同時也增加了患者射線暴露時間以及造影劑使用劑量。 [2]
最后，高昂的系統費用及年維修保養費用、對于場地與操作者的要求與培養，也成為其市場推廣與應用的阻礙因素。
美國已有4款產品獲批，
海外主要支付方為保險
綜合美國FDA審批情況，我們發現，血管介入機器人產品從提交上市申請到獲批平均僅需4個月，但必須注意的是，這個時間不包含前期整個臨床試驗周期。如果企業是在已經獲證的產品上做更改審批，平均審批時間會提速到1個月左右。
據業內人士介紹，國內外三類器械從提交上市申請到獲批（不包含前期臨床試驗），在材料齊全且審批順利的情況下， 3~4個月過審是比較正常的速度。
血管介入機器人作為新品類的創新器械產品，在十年前的起步階段就能擁有如此快的審批速度，足見美國FDA對此的認可與接納度。

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美國FDA獲批血管介入機器人情況，動脈網制圖（2016年HansenMedical被收購后， Magellan和Sensei系統逐漸消失，故不計入此次統計）
任何涵蓋微創手術的保險通常都涵蓋機器人手術。對于像Medicare這樣廣泛持有的保險計劃來說，情況確實如此。具體的承保范圍將取決于參保人的投保情況。
而根據印度保險監管和發展局（IRDAI）于2019年發布的健康法規顯示，所有保險公司都有義務承保機器人治療。因此，所有保險公司都提供它，但在產品中定義了不同的子限額和保單條件。 [3]
“機器人手術只在更高級的醫療中心進行，并且其操作人員需要大量培訓。此外，該程序成本高昂，只有投保額高的投保人才會選擇，保險范圍較低的人可以選擇傳統技術。一般來說，機器人手術占總索賠的不到0.02% 。 ”印度保險公司FutureGeneraliIndiaInsurance首席運營官ShreerajDeshpande介紹道， “根據適應癥，大約3-4%的總體索賠可能在手術中使用了機器人技術。 ”[3]
2家擴建產能、3家進入中國，海外血管介入機器人進入商業化放量階段
2022年3月， Stereotaxis在圣路易斯市中心環球大廈開設新總部，占地43000平方英尺（約4000平方米）。

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Stereotaxis成立于1990年，圖為其圣路易斯市中心新總部。圖片來源：stlpublicradio
隨后的2022年4月，為了Corindus進一步發展，西門子將Corindus總部從之前的沃爾瑟姆搬遷到了馬薩諸塞州牛頓市格羅夫街275號。公司規模從35000平方英尺（約3200平方米）擴容到77000平方英尺（約7100平方米），其面積是原來的兩倍多。新總部將作為西門子醫療血管機器人技術的全球卓越中心，涵蓋研發、制造和管理部門。
同時，該中心還增設了一個設備齊全的“客戶體驗中心” ，為醫生和導管室人員提供CorPathGRX系統的實操互動。該中心提供模擬醫院導管插入實驗室和控制室中的機器人設置，其中包括通過各種類型的連接進行遠程操作的功能。