擴建產能、進軍中國,海外血管介入機器人進入商業化放量期

近期 , 有關血管介入機器人的熱議不斷 。
擁躉者認為血管介入機器人可減少醫生所受輻射 , 提高手術的精準度及效率 。 反對者認為其商業邏輯漏洞多 , 本身的穩定性和臨床凈獲益有待觀察 。
爭議之外 , 血管介入機器人市場數據卻表現亮眼 。 據Forst&Sullivan數據 , 2020年全球泛血管手術機器人市場規模為3140萬美元 , 預計2026年將增長至16.1億美元 , 2016-2026年復合增長率為87.4% 。
另據不完全統計 , 目前全球獲批的血管手術機器人已達7款 , 如下圖 。 由于公司間收并購、業務調整等原因 , 目前比較活躍、具有代表性的有3款產品:Corindus的CorPathGRX、Robocath的R-One和Stereotaxis的GenesisRMN 。
本文即在梳理這3款代表性公司及其背后的產品 , 通過具體的案例厘清血管介入機器人的發展路徑與過程 , 以期為行業內的朋友提供些許參考 。
擴建產能、進軍中國,海外血管介入機器人進入商業化放量期
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海外獲批血管介入機器人產品梳理 , 如有遺漏可與作者聯系
降低輻射、精準操作是最大賣點 , 力反饋技術、導絲輔具成為賽點
綜合各家企業披露的臨床數據來看 , 血管介入機器人普遍能讓醫生減少90%左右的輻射 , 部分產品如CorPath能讓醫生所受的輻射暴露減少95% , 并能在一定程度上降低院感可能性 。 擺脫了沉重鉛衣的醫生 , 能更輕松地通過血管介入機器人系統成像的精準定位、清晰開闊的術野 , 更加專注、高效地完成手術 。
擴建產能、進軍中國,海外血管介入機器人進入商業化放量期
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血管介入手術機器人價值判定總結
浩悅資本認為:“骨科和腔鏡兩大手術機器人賽道都已經有相關產品獲批 , 手術機器人這項技術本身的價值 , 已經在其應用過程中得到了體現 。 對于血管介入手術而言 , 這項術式不僅對于精準度要求高 , 同時存在醫生長期‘吃’射線職業壽命短等痛點 , 在持續擴大的心血管患者基數面前 , 其市場需求必然存在 。 另外血管介入機器人 , 可用范圍不僅是心血管 , 還有神經介入(腦血管)、外周血管等 , 因此也存在一定空間 。 ”
FACC醫學博士RyanMadder在SCAI2017的演講中 , 以兩位同時開始職業生涯的醫生舉例 。 一位決定在整個職業生涯中只做手動PCI , 另一位決定只做機器人PCI 。 100個PCI的年輻射暴露量對于手動操作者來說超過2000μGy[2060μGy] , 對于使用機器人操作的醫生僅為98μGy 。 20年后 , 手動PCI的醫生累計暴露量為41200μGy , 而使用機器人的醫生暴露量為1960μGy 。 使用機器人的醫生20年所累計的輻射量相當于手動PCI醫生第一年所受的輻射量 。 [1]
而通過血管機器人治療的患者 , 平均輻射劑量能減少20% , 且不會增加透視時間或造影劑的使用 。 據robocath在EuroPCR會議上披露的最新臨床數據顯示 , 其R-One手術機器人在最新的臨床試驗研究中達到100%臨床成功率、超95%技術成功率 , 患者術后30天內與機器人相關的并發癥為零 。
此外 , 西門子CorPath數據顯示 , 其準確測量冠狀動脈解剖結構可將不必要的額外支架的使用減少8.3% 。 使用過西門子Corindus的多倫多西部醫院神經外科醫生VitorMendesPereira評價道:“精確度是神經血管干預的關鍵要素 , 我明顯感受到通過機器人輔助來增強這些精細的程序 , 對我們治療患者的方式產生的積極影響 。 ”
而關于血管介入手術機器人的上手性 , FACC醫學博士EhtishamMahmud表示 , 他們通常需要20到25個案例才能適應 , 但操作員的經驗越豐富 , 過渡到機器人系統的速度就越快 。 [1]
不過也有國內專家表示 , 盡管技術的進步使得血管介入手術機器人系統有了長足發展 , 但需要看到的是 , 目前的介入手術機器人系統仍然存在較多不足 , 主要的問題集中在力反饋和耗材輔助裝置的兼容性上 。