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雅塑對肥胖患者療效和安全性分析

生活百科安全性

【雅塑對肥胖患者療效和安全性分析】 雖然目前已發現許多基因與肥胖相關， 但飲食攝入熱量過多以及食物中脂肪含量過高仍是造成肥胖的主要環境因素之一 。飲食中的脂肪主要以TG的形式存在， 奧利司他特異地與胃腸道胰脂酶TG結合位點發生不可逆的結合， 從而飲食中大約30%的TG不被分解和吸收， 隨糞便排出體外， 促進了能量負平衡從而達到減重效果， 同時膽固醇在小腸的吸收亦相應減少 。
本研究證實，奧利司他加低熱量的飲食能顯著降低體重， 并以平均每4周下降1kg左右的速度勻速持續下降， 下降的速度和幅度顯著高于單純低能量飲食組 。臨床醫生要求患者減重是為了改善與肥胖相關的代謝危險因素( 脂質代謝異常、高血壓以及高血糖)。本研究證實， 奧利司他治療在減輕體重的同時能顯著縮小腰圍， 說明腹內脂肪含量也有明顯的下降， 這可能是其降低高血脂、高血壓及高血糖等相關危險因素的主要因素之一 。
肥胖是高脂血癥高度相關危險因素( 相對危險度> 3)， 但其中高TC血癥與高LDL-C血癥是公認的導致冠心病的獨立危險因素 。Anderson的研究表明體重降低5%~ 10%能夠使LDL-C下降4%~ 8% 。本研究顯示， 肥胖伴有高脂血癥的患者經過24周奧利司他的治療， 血TC水平和LDL-C水平較治療前均有顯著下降( P<0. 001) ， 這一作用顯著優于單純飲食控制( P<0. 01)。上述TC水平的下降， 考慮與奧利司他的作用機制直接相關， 即抑制了腸道對脂肪的吸收 。HDL-C的水平在完成24周治療后較對照組有所下降， 考慮與TC水平顯著下降有關 。國外有關奧利司他1年至2年的研究結果也表明HDL-C的水平沒有明顯改善 。
此外， 雖然奧利司他直接抑制腸道TG的吸收， 但治療后血TG的水平沒有降低， 這與歐洲和美國的為期1年以上的研究相似， 針對這一現象目前尚無研究解釋 。研究證實超重人群中發生高血壓的比例是正常體重人群的2. 9倍 。本研究的肥胖伴高血壓亞組的結果表明， 在24周時， 治療組在體重降低的同時舒張壓顯著低于對照組( P< 0. 05) ， 雖治療后其他各點的收縮壓和舒張壓都較治療前有顯著下降，但與對照組差異尚未達顯著性 。這與P-i Sunyer 等認為肥胖患者體重降低8kg， 舒張壓會降低13mmHg的觀點基本一致 。
高血糖是與肥胖相關的代謝紊亂， 同時也是心血管疾病的危險因素之一 。有研究表明， 體重下降超過3kg， 這一相對危險度就會下降 。經過24周奧利司他治療， 空腹血糖水平較對照組有顯著的下降， 而且能反映3個月左右血糖控制情況的指標HbA1c也明顯低于對照組， 證實奧利司他能夠在減重的同時有改善血糖控制的作用， 可用于已伴有IGT和DM的肥胖患者的減重和血糖控制 。
本研究的結果顯示奧利司他耐受性較好， 不良事件的發生多是與奧利司他使胃腸道脂肪排泄增多的作用機制直接相關， 且程度較輕， 發生在服藥的早期并且可以自行緩解 。絕大多數患者可以耐受， 僅有1例患者因胃腸道不良反應而退出試驗( 發生率0. 3%)。由于奧利司他僅有1%左右從胃腸道吸收， 其余均從腸道排除 。因此， 長期服用奧利司他有較好的耐受性和安全性 。
本研究的局限性是未測定和評價奧利司他減重的同時對胰島素水平和脂溶性維生素的影響 。綜上所述， 奧利司他用于肥胖( 伴有或不伴有高血脂、高血糖、高血壓) 患者可達到臨床上有治療意義的體重減輕， 同時有助于血膽固醇水平、血糖及血壓水平的改善 。奧利司他的治療有較好的耐受性和安全性 。