醫療器械的消毒滅菌是預防和控制醫院交叉感染的重要環節 。 近年來 , 青島市衛生健康委監督執法局聚焦防范化解醫療機構傳染病防控風險 , 嚴把醫療器械消毒這一關鍵環節 , 出實招求實效 , 深入推進醫療機構外來醫療器械臨床使用監督執法工作 , 建立起外來醫療器械臨床使用安全監管新模式 。

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執法人員到消毒供應中心監督檢查
執法精準發力 , 筑牢健康防線
外來醫療器械具有結構特異性高、流動范圍大、周轉速度快等特點 , 一旦清潔消毒不規范、不徹底 , 將直接影響患者的手術質量和安全 , 成為傳染病防控的難題之一 。 對此 , 市衛生健康委監督執法局常抓不懈、久久為功 , 聯合市消毒供應質控中心持續加強全市醫療機構外來醫療器械監督執法工作 。
2019-2020年 , 將外來醫療器械與植入物管理作為綜合評價醫療機構傳染病防治管理水平的指標之一 , 連續兩年對轄區內二級以上醫療機構實施拉網式全覆蓋監督檢查 。 2021年 , 進一步細化標準、嚴格要求 , 聯合質控中心建立了全市統一的外來醫療器械規范化審核、交接、洗消、監測的管理閉環 , 形成執法人員定期監督、專家專項質控檢查、醫院內部多部門聯合自查的“執法+質控+自查”的執法新模式 。 從2021年抽檢情況看 , 青島市集中消毒供應的滅菌診療器械合格率100% , 有力保障了醫療安全 。
強化源頭管控 , 質量持續改進
今年 , 按照新的《醫療器械臨床使用管理辦法》要求 , 市衛生健康委監督執法局進一步督促醫療機構建立健全外來醫療器械供方資質審核及評價制度 , 規范醫療器械的進貨查驗和使用 , 要求嚴格審驗醫療器械生產企業和經營企業的資質并存檔 , 嚴格專人管控 , 從源頭上預防老化、損壞等不合格器械流入 。 同時強化專項培訓 , 要求醫院對器械供應商的清洗、消毒質量定期評價 , 及時做出針對性調整 。 目前 , 全市公立醫院已逐步建立起符合實際的相關管理制度 , 定期自查評估 , 持續提升質量 。

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【市衛生健康委監督執法局:守護健康重實招 嚴把器械消毒關】執法人員監督檢查外來醫療器械消毒滅菌全過程
聚焦流程優化 , 全程追溯留痕
樹立全市醫療器械安全監管“一盤棋”觀念 , 統籌優化監管流程 。 一是制定器械供應商、醫院裝備保障部門、消毒供應部門三方共同參與的清點、交接、驗收流程 , 做到厘清責任、各負其責;二是創新推行《青島市醫療機構外來器械交接登記表》《青島市醫療機構外來醫療器械清洗消毒交接單》 , 堅持表單與器械共同交接 , 器械使用前后均清洗消毒 , 做到層層銜接、環環相扣;三是實施全程質量追溯管理 , 外來醫療器械信息掃描錄入信息系統 , 清洗、消毒各環節相關信息均留存備查 , 做到動態監管、過程留痕 。
目前 , 市衛生健康委監督執法局正在深入開展醫療機構疫情防控消毒措施落實、傳染病防控的專項監督檢查“藍盾行動” , 持續加大執法力度 , 督促醫療機構落實主體責任 , 不斷強化傳染病防控和消毒措施的落實 , 為人民群眾健康保駕護航 。
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