藥品|天士力逍遙片在荷蘭獲批
新京報訊(采訪人員張秀蘭)9月9日,天士力發布公告,逍遙片通過荷蘭藥品審評委員會藥品注冊,用于緩解精神壓力和疲勞等癥狀,這也是國內首個通過荷蘭藥品評審的復方中藥品種。
逍遙片在中國藥典中所記載的適應癥為疏肝健脾、養血調經,用于肝郁脾虛所致的胸悶不舒、胸脅脹痛、頭暈目眩、食欲減退、月經不調。天士力對逍遙片進行處方化裁,經藥效學研究表明處方化裁后效果明顯,產品質量可控性得以提升,劑型與用法設計符合歐盟患者的用藥特點和習慣。
天士力于2019年12月遞交逍遙片產品注冊資料,2020年3月通過荷蘭藥品審評委員會形式初審,當年12月通過歐盟GMP認證。截至目前,天士力對該項目的累計研發投入為1090.8萬元。
【 藥品|天士力逍遙片在荷蘭獲批】逍遙片是國內首例通過荷蘭藥品評審的復方中藥品種,其生產線已通過歐盟GMP認證,也為產品推向歐盟市場奠定了基礎。9月9日,天士力收于13.70元/股,上漲0.81%。
校對 盧茜
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