疫苗|康泰生物13價肺炎球菌多糖結合疫苗獲批上市
新京報訊(采訪人員 劉旭)9月10日 , 康泰生物宣布 , 全資子公司北京民海生物科技有限公司(簡稱“民海生物”)收到國家藥監局簽發的13價肺炎球菌多糖結合疫苗《藥品注冊證書》 。
【疫苗|康泰生物13價肺炎球菌多糖結合疫苗獲批上市】13價肺炎球菌多糖結合疫苗適用于2月齡-5周歲嬰幼兒和兒童 , 接種本疫苗后 , 可使機體產生免疫應答 , 用于預防由肺炎球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的侵襲性疾病(包括菌血癥性肺炎、腦膜炎、敗血癥和菌血癥) 。 民海生物自主研發的13價肺炎球菌多糖結合疫苗為全球首創的雙載體13價肺炎球菌多糖結合疫苗 , 采用兩種載體蛋白(破傷風類毒素/白喉類毒素)與肺炎球菌莢膜多糖結合 , 取得了較好的臨床結果 。
13價肺炎球菌多糖結合疫苗是全球暢銷的重磅疫苗品種 , 康泰生物是全球第三家獲得13價肺炎球菌多糖結合疫苗藥品注冊證書的企業 。 此前 , 已有輝瑞公司和沃森生物的同類產品獲批上市 。 數據顯示 , 2020年 , 輝瑞公司該產品全球銷售額約58.5億美元 。
校對 危卓
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