本公司董事會及全體董事保證公告內容的真實、準確和完整 ， 沒有虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏 。
海南海藥股份有限公司（以下簡稱“公司”）控股子公司上海力聲特醫學科技有限公司（以下簡稱“力聲特”）于近日收到由國家藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊變更文件》 。 注冊證變更內容主要為：力聲特人工耳蝸植入體適用范圍由“適用于年齡在6周歲以上（含6周歲）的雙耳重度或極重度感音神經性聾的語后聾患者”變更為：“適用于年齡在12個月及以上的雙耳重度或極重度感音神經性聾的耳聾患者的聽力重建” 。 主要信息如下：
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本次人工耳蝸產品醫療器械注冊證的變更 ， 適用范圍增加覆蓋了1至6歲的兒童 ， 是對公司現有產品的有效補充 ， 增強了公司產品的整體競爭力 ， 將對公司未來的經營發展產生積極影響 。
上述產品實際銷售情況取決于未來市場的推廣效果 ， 公司未來將積極推動相關產品的銷售 ， 近期對公司的生產經營和業績不會產生重大影響 ， 敬請投資者注意投資風險 。
特此公告
海南海藥股份有限公司
董 事 會
【力聲特|海南海藥股份有限公司關于控股子公司醫療器械注冊證變更的公告】二〇二一年九月十日

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