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car-t|國產抗癌藥120萬一針，首位患者出院，2個月體內癌細胞清零


car-t|國產抗癌藥120萬一針，首位患者出院，2個月體內癌細胞清零
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car-t|國產抗癌藥120萬一針，首位患者出院，2個月體內癌細胞清零
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car-t|國產抗癌藥120萬一針，首位患者出院，2個月體內癌細胞清零
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今年6月 ， 國家藥監局官網顯示 ， 中國首個CAR-T產品——阿基侖賽注射液批獲上市 。 在短短3個月后 ， 9月3日 ， 另一款CAR-T產品瑞基奧侖賽注射液也正式獲批 ， 成為中國第二款獲批的CAR-T產品 。
CAR-T產品在中國落地 ， 或能給部分患者帶來活下去的希望 。

?一、首例CAR-T治療的淋巴瘤患者出院
第一款CAR-T產品——阿基侖賽注射液的“實戰經驗”如何？據澎湃新聞報道 ， 上海的陳阿姨成為第一名使用者 ， 且已出院 。
淋巴瘤是一種比較常見的成人血液腫瘤 ， 包含霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤等多種亞型 ， 而大B細胞淋巴瘤是較為常見的類型 。 目前 ， 淋巴瘤的主要治療方式為放化療 ， 但有部分患者在治療后的會復發和耐藥 ， 影響生存率 。
?2019年7月 ， 陳阿姨確診彌漫性大B細胞淋巴瘤 ， 經過治療病情有所緩解 ， 但今年復發后療效欠佳 。 6月22日 ， 中國首個CAR-T產品阿基侖賽注射液上市 ， 給了陳阿姨一線希望 。
上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院趙維蒞團隊是陳阿姨的主治團隊 ， 經過與陳阿姨及其家屬溝通后 ， 決定進行最新的CAR-T療法 。
CAR-T療法能對患者的免疫細胞進行改造 ， 使免疫T細胞成為可識別腫瘤的“瞄準器” ， 增強“殺傷力” 。 改造后的T細胞在體外培養擴增 ， 然后回輸患者體內 ， 發揮殺傷癌細胞的作用 。
經過兩個月的治療 ， 陳阿姨通過首次PET-CT影像評估 ， 癥狀完全緩解 ， 身體狀態也越來越好 ， 獲準出院 。
?趙維蒞表示 ， 陳阿姨體內暫時沒有癌細胞 ， 但后續還需長期隨訪 ， “期待更多的患者能夠獲得不錯的治效 ， 病情得到長期緩解 ， 實現無癌生存 。 ”
二、CAR-T療法能普及嗎？
兩款CAR-T藥品的獲批 ， 無疑給國內的癌癥患者帶來巨大的希望 ， 陳阿姨的經歷被報道后 ， CAR-T療法受到大眾的關注 。 然而 ， 新藥能否普及 ， 最終有2個問題要解決：一是多少患者能用；二是患者用不用得起 。
?1、多少患者能用？
①阿基侖賽注射液
阿基侖賽注射液已在38個國家和地區獲批 ， 在我國 ， 阿基侖賽注射液獲批用于治療既往接受二線及以上治療后復發或難治性大B細胞淋巴瘤 。
早前的隨訪結果顯示 ， 患者使用阿基侖賽的總緩解率為83% ， 完全緩解率為58% ， 中位總生存期為25.8個月 。
②瑞基奧侖賽注射液
瑞基奧侖賽注射液的獲批適應癥與阿基侖賽注射液一樣 ， 以非常快的速度通過審批 ， 主要基于其臨床數據 ，
數據顯示 ， 患者的客觀緩解率為58.6% ， 客觀緩解率為75.9% ， 完全緩解率為51.7% 。
除了血液腫瘤外 ， 近年來 ， CAR-T療法在胃癌、胰腺癌、肺癌、肝癌等實體腫瘤臨床試驗中也有所進展 。

?2、患者用不用得起？
阿基侖賽注射液是從美國引進Yescarta技術 ， 并獲授權在中國進行本地化生產 。 網傳該藥的價格擬定在120萬 ， 考慮到Yescarta在美國售價為37.3萬美元 ， 合計人民幣223.3萬 ， 120萬元的售價算是已經降了一半 。

瑞基奧侖賽注射液是基于美國巨諾公司的JCAR017進行優化的全新產品 ， 原型為諾華Kymriah ， 在美國的定價為47.5萬美元 ， 約合人民幣307萬 。 目前瑞基奧侖賽注射液的國內定價尚未公布 ， 但據推測 ， 其價格會比阿基侖賽注射液更高 。