博特|昆藥集團降壓藥纈沙坦氨氯地平片“過評”

新京報訊(采訪人員 張兆慧)9月15日 , 昆藥集團宣布 , 公司收到國家藥監局簽發的關于纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)的《藥品注冊證書》 。 據悉 , 此次纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)按化學藥品4類獲得國家藥監局批準上市 , 視同通過一致性評價 。
纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)適應癥為治療原發性高血壓 , 用于單藥治療不能充分控制血壓的患者 。 纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)是由纈沙坦與氨氯地平組成的固定劑量復方降壓藥 , 原研廠為諾華制藥 , 于2007年在歐盟和美國批準上市 , 商品名為EXFORGE , 2009年底進入中國市場 , 商品名為倍博特 。
【博特|昆藥集團降壓藥纈沙坦氨氯地平片“過評”】除原研企業諾華外 , 該藥品全球主要生產廠商有 MYLAN、TEVA等 , 國內生產廠商主要有江蘇恒瑞醫藥股份有限公司、花園藥業股份有限公司等5家企業 , 另有13家企業在申報生產 。 中康數據庫查詢顯示 , 2020年 , 纈沙坦氨氯地平片國內銷售額約為人民幣28億元 。 截至公告日 , 昆藥集團針對該藥品的研發已投入約人民幣2310萬元 。
校對 楊許麗