收入|財說 | 胰島素集采將至,通化東寶會受多大影響?


收入|財說 | 胰島素集采將至,通化東寶會受多大影響?
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圖片來源:視覺中國
日前 , 國家組織藥品聯合采購辦公室發布關于報送第六批國家組織藥品集中采購(胰島素專項)醫療機構需求量的通知 , 這將極大震動如通化東寶(600867.SH)這類糖尿病藥企 。
之所以說通化東寶受影響較大 , 主要由于公司的主要收入均來自于人胰島素(甘舒霖)和甘精胰島素(長舒霖)等 , 是一家名副其實的降糖藥企 。 2020年 , 通化東寶來自胰島素相關產品收入合計27.30億元 , 占營業收入比重達94.40% 。
人胰島素和甘精胰島素分別屬于第二代和第三代胰島素 。 第三代胰島素在具備基礎控制血糖效果的同時 , 優化了低血糖等不良事件發生的可能性 , 通化東寶把第三代胰島素作為主要開發方向之一 , 其中多款門冬胰島素已經接近上市 。
此次集采將第二代和第三代胰島素同時納入清單 。 公示清單顯示 , 通化東寶有5款8個規格人胰島素 , 1款2個規格的胰島素類似物獲納入 。 通化東寶該如何應對集采的沖擊?
三代占比不高
收入結構上 , 目前傳統第二代胰島素占比仍高 。 2020年 , 通化東寶來自人胰島素收入達22.07億元 , 占總收入約8成;來自第三代胰島素 , 即甘精胰島素 , 收入僅1.31億元 , 占比不足5% 。
今年以來 , 甘精胰島素貢獻了通化東寶的主要業績增量 。 上半年公司營收16.62億元 , 同比增加12.71% 。 其中人胰島素收入達12.80億元 , 同比增加5.92%;胰島素類似物收入達1.59億元 , 同比大幅增加約3倍 。
人胰島素毛利率水平已經不低 , 上半年的毛利率達87.76% , 胰島素類似物毛利率更勝一籌 , 同期毛利率達92.04% 。 在甘精胰島素大幅增長推動下 , 上半年通化東寶歸母凈利潤6.74億元 , 同比增加24.47% 。
通化東寶甘精胰島素上市時間較晚 , 尚未充分放量 。 甘精胰島素原研是跨國藥企賽諾菲 , 2019年12月 , 通化東寶三代胰島素甘精胰島素及注射液獲批上市 。 在此之前 , 甘李藥業(603087.SH)和聯邦制藥(03933.HK)甘精胰島素分別于2005年和2017年獲批上市 。
甘李藥業自2005年以來 , 近10年間都在與原研藥分庭抗禮 , 這般地位在2017年以后遭到打破 , 通化東寶入局以后 , 勢必加速國產替代的節奏 。
國產品種在第三代胰島素市場仍有較大空間 , 這也是通化東寶研發布局的方向 。 除甘精胰島素 , 門冬胰島素、賴脯胰島素、德谷胰島素亦是品種較大的第三代胰島素 。 其中門冬胰島素原研是跨國藥企諾和諾德 , 市場銷售額約20億元 , 是潛力較大品種之一 。
根據中報披露 , 通化東寶目前有門冬胰島素注射液、門冬胰島素30注射液、門冬胰島素50注射液3個在研品種 。 其中門冬胰島素注射液已于今年5月完成生產研制現場核查及藥品GMP符合性檢查 , 門冬胰島素30注射液和門冬胰島素50注射液于今年6月提交NDA注冊資料 。
通化東寶門冬胰島素相關產品已經臨近上市 , 另外公司針對其他三代胰島素 , 如賴脯胰島素及其預混制劑、德谷胰島素 , 以及GLP-1受體激動劑類降糖藥和化學口服降糖藥亦有研發布局 。
集采影響究竟幾何
人胰島素參與集采廠家較多 , 預計將成為壓力最大的品種 。 公示清單顯示 , 在速效人胰島素、基礎人胰島素和預混人胰島素 , 分別有7個廠商的13個品種、7個廠商的12個品種、8個廠商的18個品種參與 。
參與集采的廠商既包括通化東寶、甘李藥業、聯邦制藥、江蘇萬邦等本土藥企 , 也涉及禮來制藥、諾和諾德等跨國藥企 。 通化東寶有5款8個規格人胰島素納入集采 , 壓力不小 。